中藥材和輔料應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，例如藥材的水分、雜質(zhì)指標(biāo)，對栽培藥材特別要注意成分含量是否達標(biāo)，產(chǎn)地加工是否使用有害物料等。在飲片生產(chǎn)各環(huán)節(jié)也需要有不同內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)，企業(yè)應(yīng)分析生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)，制定必要的可控標(biāo)準(zhǔn)。在可控范圍，一部分中間產(chǎn)品的指標(biāo)可作為最終成品指標(biāo)的，其指標(biāo)應(yīng)當(dāng)高于成品國家標(biāo)準(zhǔn)要求。應(yīng)當(dāng)按品種分別制定中藥飲片工藝規(guī)程的文件，工藝規(guī)程中應(yīng)纖細(xì)闡述品種的原輔料來源，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、。中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，介紹相關(guān)的炮制工藝過程，同時要列入質(zhì)量監(jiān)控要點。

    對飲片的有效期國家未出臺統(tǒng)一規(guī)定，但企業(yè)可根據(jù)飲片特性提出本企業(yè)飲片的有效期，例如果實種子、花類等有效期通常可制定為1年，根莖類2年，礦物類3年以上。

    六是認(rèn)真做好飲片的驗證工作。飲片生產(chǎn)的驗證主要為關(guān)鍵設(shè)備的驗證和工藝驗證兩個方面。設(shè)備驗證包括；潤藥機、煮蒸罐、切藥機、炒藥機等。工藝驗證主要圍繞凈制、切制、炒制等工藝，屬于同步驗證。為使驗證工作具有實際意義，驗證方案一要選擇有代表性的產(chǎn)品，二要設(shè)計有代表性的量進行。如果驗證時選用的藥材加工量僅能使切藥機運行10~15分鐘，潤藥機只占應(yīng)投料量的1/10，就不能取得這些設(shè)備連續(xù)生產(chǎn)或滿負(fù)荷狀態(tài)的完整數(shù)據(jù)，從而對設(shè)備性能、工藝參數(shù)的確定難以取得指導(dǎo)性參數(shù)。

    七是需要國家的政策扶持。應(yīng)加快飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施批準(zhǔn)文號管理的工作，提高飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強實施GMP的緊迫感；要加大對違_法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營的查處力度，為GMP認(rèn)證企業(yè)創(chuàng)造公平的競爭平臺；應(yīng)當(dāng)編制中藥飲片GMP認(rèn)證指南，幫助企業(yè)順利實施GMP；應(yīng)提高認(rèn)證企業(yè)的飲片零售價格，以扶持認(rèn)證企業(yè)。