買來進口的設備，建一座新廠房，再準備一套完整的軟件，就能通過GMP認證？

　答：錯。GMP認證除了需要良好的硬件條件和完善的管理文件外，還需要一支有相當管理水平、技術過硬的高素質人員隊伍，因為制藥行業屬于技術型生產行業，GMP管理措施的落實程度完全取決于執行人的技術水平及素質的高低，所以GMP規范中首先談到的是"機構與人員"。對于人員素質的要求，不僅體現在受教育的程度、相關制藥行業從業經驗，還要求進行"再培訓"，用GMP規范指導人的思維方式和行為。只有這樣才能保證良好的硬件能夠提供一個科學、合理、穩定的工藝條件，軟件的管理落實到各個生產環節，才能夠真正體現GMP的宗旨思想--對藥品生產的全過程提供"質量保證"。