對自檢過程中找出的缺陷和GMP領導機構應召開專門會議、充分討論、征求意見，制訂出切合實際的、可行的整改計劃，計劃要明確整改期限以及各有關分項目的責任人。整改工作要做到以下幾點：對資金投入較大的整改計劃，應征求權威部門（工程設計、施工、管理部門、上級部門）的意見，制訂合理的、可行的整改、實施方案，然后進行施工，切不可閉門造車；整改到期后應組織檢查、驗收、檢查、驗收應與自檢工作相結合，自檢和整改可反復進行，直到企業的硬件、軟件系統達到GMP的要求。  　       D、GMP認證項目的準備  　 對GMP認證檢查評定標準中的關鍵項目應全部達到要求。在硬件達到要求的基礎上，更應做好文件的修訂、健全工作。因為一個企業的文件系統反映了一個企業的生產管理、質量管理以及調控水平，也反映了一個企業貫徹GMP的程度。依照檢查項目內容應著重做好以下幾方面的工作：  1．各車間、倉庫、崗位應有成文經審批的SOP或標準，且為有效版本，工作人員可隨時查閱。  2．具有原輔料、包裝材料的確良驗收、取樣、檢驗、入庫發放管理制度及有關規程，有實施的記錄并具有可追溯性。  3．倉儲：功能分區明確，應包括接收、待驗、抽樣、不合格品、合格品、退庫等區域，狀態標識明確，貨、卡、賬相符，不合格品專區存放，具有通風、防蟲、防鼠措施，對標簽、使用說明書應專人管理、專柜存放，對重要物品、貴重物品、危險品應專柜存放。  4．倉儲區高設置原輔料、直接接觸藥品的包裝材料取樣室，如不設置取樣室，則應采取防止污染和交叉污染的措施。  5．倉儲區應有一目了然的平面圖，應控制合適的溫、濕度。  6．所有現場設備、儀器及工具所處的狀態標識應清晰明了。  7．車間內各房間的生產狀態標識、各設備、儀器、工具的清潔狀態標識應明晰。  8．對企業員工的培訓，包括GMP知識、工藝流程、操作規程或SOP等專業技術培訓，應有成文的培訓計劃、培訓方案、培訓記錄和考核結果，親做好員工培訓檔案。  9．企業應制訂GMP自檢程序，制訂企業的自檢計劃，并嚴格執行。  10．具有廠房、設施、設備、容器、工具等的清潔規程及保養規程，有完整的實施記錄。  11．對不同潔凈區的工作服應有不同的要求，不能混用，工作服的清洗方法、清洗周期、滅菌保管和更換時間應有書面規定并做好記錄。  12．生產人員的健康檔案應完整齊全，有定期體檢的記錄。  13．應市定針對質量總是的顧客投訴處理程序及產品收回制度。應有專人負責顧客投訴的處理。