附件一
食品GMP認(rèn)證體系細(xì)部作業(yè)程序
一、 申請(qǐng)資格
申請(qǐng)食品GMP認(rèn)證，應(yīng)具備下列資格：
(一)領(lǐng)有公司執(zhí)照或商號(hào)之營(yíng)利事業(yè)登記證者。
(二)領(lǐng)有經(jīng)濟(jì)部工廠登記證，并載有申請(qǐng)認(rèn)證之產(chǎn)品項(xiàng)目者。
(三)符合現(xiàn)行食品有關(guān)法令、食品工廠GMP通、專則及本規(guī)章有關(guān)規(guī)定者。
(四)從事分裝或改裝產(chǎn)品之廠商，得申請(qǐng)食品GMP認(rèn)證，惟其分裝或改裝前之產(chǎn)品應(yīng)先取得食品GMP認(rèn)證。
(五)加工層次輕微之產(chǎn)品，得視同分裝或改裝產(chǎn)品。如判定困難時(shí)，得提請(qǐng)食品GMP技術(shù)委員會(huì)研議。
二、食品GMP認(rèn)證作業(yè)流程圖
三、認(rèn)證作業(yè)說(shuō)明
(一)受理申請(qǐng)及登錄
1.申請(qǐng)食品GMP認(rèn)證時(shí)，應(yīng)檢具下列文件，向推行委員會(huì)申請(qǐng)。
(1)食品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(如附件十一)。
(2)公司執(zhí)照或商號(hào)之營(yíng)利事業(yè)登記證影本一份。
(3)工廠登記證影本一份。
2.其它下列文件，可徑送認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)辦理資料審查作業(yè)。
(1)各種專門技術(shù)人員之學(xué)歷證件與相關(guān)訓(xùn)練結(jié)業(yè)證書影本各一份。
(2)食品工廠GMP通則及申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)專則所規(guī)定之各類標(biāo)準(zhǔn)書。
3.推行委員會(huì)秘書處于受理申請(qǐng)案件后，進(jìn)行初步之資格確認(rèn)。
4.資格審查通過(guò)后，移請(qǐng)推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)辦理登錄。
5.登錄完成后，依產(chǎn)品類別轉(zhuǎn)請(qǐng)認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)辦理資料審查。
(二)資料審查
1.認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)于申請(qǐng)案收文日起二星期內(nèi)審查完畢，并將資料審查結(jié)果通知申請(qǐng)廠商，副本抄送推行委員會(huì)。
2.資料審查未通過(guò)者，認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)以書面通知申請(qǐng)廠商補(bǔ)正或駁回。
3.資料審查通過(guò)者，由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)推行委員會(huì)辦理現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核。
(三)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核
1.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核作業(yè)由推行委員會(huì)「食品GMP現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核小組」執(zhí)行，該小組由下列人員組成：
(1)共同領(lǐng)隊(duì)：食品GMP認(rèn)證體系推行委員會(huì)執(zhí)行秘書 一人
(2)共同領(lǐng)隊(duì)：食品GMP認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)主管 一人
(3)評(píng)核委員：經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局代表 一人
(4)評(píng)核委員：經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局代表    一人
(5)評(píng)核委員：行政院衛(wèi)生署食品衛(wèi)生處代表    一人
(6)評(píng)核委員：行政院農(nóng)業(yè)委員會(huì)農(nóng)糧處代表    一人
(7)評(píng)核委員：食品GMP認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)代表    一人
(8)評(píng)核委員：相關(guān)學(xué)者專家(視需要) 一至四人
2.執(zhí)行方法：
(1)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核作業(yè)時(shí)間，原則上每廠安排一天。當(dāng)天之午餐及休息時(shí)間由領(lǐng)隊(duì)視實(shí)際情況決定。
(2)食品GMP認(rèn)證之現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核程序如下：



順序

工作項(xiàng)目

預(yù)計(jì)時(shí)間

人  員

主 要 內(nèi) 容

1

廠方致歡迎詞

5分鐘

工廠負(fù)責(zé)人

1.廠方代表致詞

2.介紹工廠主要干部

2

評(píng)核小組致詞