第五章 衛(wèi)生
　　第十七條 獸藥生產企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境，生產區(qū)周圍無污染源，場地、空氣、水質應符合藥品生產要求，生產區(qū)內應無露土地面。
　　第十八條 生產廠區(qū)應經常保持清潔、整齊、無廢物、無垃圾積存，無蟲害、無有害動物。應制訂衛(wèi)生制度，其內容規(guī)定：
　�。ㄒ唬┣鍧嵷熑螀^(qū)和責任人員；
　�。ǘ�）清潔的間隔時間和方法；
　　（三）清潔要達到的要求。
　　第十九條 生產區(qū)、倉儲區(qū)、化驗室的清潔衛(wèi)生應符合以下要求：
　　（一）應經常保持整齊、清潔、衛(wèi)生、生產區(qū)內不得存放非生產物料。
　　（二）生產操作所使用的設備、工具、容器、照明器具等均應有清潔保養(yǎng)制度。
　�。ㄈ�）生產區(qū)附近應有供生產人員使用的清潔衛(wèi)生、通風良好的更衣室、洗浴室和衛(wèi)生間。
　�。ㄋ模�對生產人員的健康有損害的生產操作，應有必要的防護措施。
　　第二十條 生產檢驗人員的衛(wèi)生，應符合以下要求：
　�。ㄒ唬┻M入生產區(qū)必須穿戴整潔的工作服裝，進入無菌密封區(qū)必須洗浴更換無菌工作服。
　�。ǘ�）應有良好的清潔衛(wèi)生習慣，保持個人清潔衛(wèi)生。在生產區(qū)和化驗室內嚴禁吸煙、編織物、吃食品。
　　（三）企業(yè)所有人員應進行藥品生產的衛(wèi)生教育，定期體檢，建立保健檔案。傳染病患者、體表有傷口者、皮膚病患者及藥物過敏者不得從事直接接觸藥品的生產。
　　第二十一條 有害氣體、污水、煙塵、粉塵、動物尸體，應作無害處理，并符合國家規(guī)定的排放標準。

　　第六章 原料

　　第二十二條 原料的管理、檢驗、出入庫應制訂完善的制度。
　　第二十三條 生產獸藥各工序所用的原料，應登記記帳、卡，內容包括：品名、規(guī)格、數量、包裝、標準、生產者、來源、收貨日期、存放庫位、檢驗日期、檢驗結果、發(fā)放日期、經手人簽字等。
　　第二十四條 獸藥生產企業(yè)應按法定的質量標準購進原料，入庫時應檢查名稱、規(guī)格、外觀是否相符，包裝、容器有無污損后，入庫待驗，并在貨位前用標牌明顯標記 " 待驗 " 字樣。
　　第二十五條 保管人員對 " 待驗 " 的原料應及時通知質檢部門抽樣檢驗，并根據檢驗報告書在標牌上加蓋 " 合格 " 或 " 不合格 " 標記。合格的原料憑領料單計量發(fā)放并登記帳、卡，不合格的原料應及時處理。待驗、合格、不合格原料的貨位要嚴格分開。
　　第二十六條 質檢部門應按規(guī)定的方法取樣，取樣后的包裝應作標志記錄，填寫取樣記錄，內容包括：名稱、批號、包裝情況、進庫量、取樣量、日期、取樣人簽字等。檢驗后出具檢驗報告書。檢驗記錄存檔，并按規(guī)定留樣。