5.3產品開發
5.3 .1  本公司一部分產品的設計開發由公司總部進行配方設計開發，公司總部作為供應商進行管理，要求其具備TS16949資格，并要求提交產品DFMEA,產品初始配方。
5.3.2本公司自行開發的設計和開發
產品質量策劃小組按以下職責開展前期開發準備工作：
5.3.2.1技術部負責組織產品設計矩陣表和失效模式及后果分析的評審；
5.3.2.2項目組長召集項目成員依據客戶工程圖紙和特性明細，通過評價技術確定特殊產品和過程特性，并標注于內部圖紙和記錄于《特性矩陣圖》中。
5.3.2.3技術部負責明確產品的配方調整范圍、材料清單和樣件測試；編制《樣件驗證計劃與報告》。
5.3.2.4質保部負責編制產品的檢驗和試驗文件；
5.3.2.5技術部負責確定初步的工藝流程和負責編制《樣件控制計劃》；
5.3.2.6行政部經理負責新的供應商能力調查。
5.3.2.7技術部、生產部和質保部會同確定所需的儀器和設施設備；質保部負責提出量具/試驗設備要求。需購買新的量具/試驗設備時，按《檢測儀器管理程序》進行采購。
5.3.2.8技術部實驗室負責小樣制作
5.3.2.9 圖紙和規范的更改                                                                     　                                                                      
當需要更改圖紙和規范時，由申請部門提出更改申請，技術部并組織小組對工程圖紙、工程規范和材料規范進行評審，并記錄于《工程規范評審記錄表》中。參見《文件控制程序》  
5.3.2.10生產部負責提出所需的新設備設施要求，按《設施設備控制程序》進行管理。
5.3.3小樣確認
5.3.3.1銷售將實驗室小樣、樣板/樣件和《施工工藝參數》郵寄或送往客戶，客戶對小樣進行認可。經認可的小樣由客戶直接在樣板上簽字。不認可的小樣由銷售人員接收客戶反饋，并記錄在《實驗反饋單》上,轉交技術部。
5.3.3.2 技術部根據《實驗反饋單》的信息確定改進方案和設施條件，當配方改動很小時，可不填寫“系統推薦”欄目。
5.3.3.3 未獲顧客認可時，重復5.3步驟。
5.3.4小組可行性承諾和合同評審                                                                　                                                                      
項目組長召集項目小組評定所提出的制造可行性,并填寫《小組可行性承諾表》，以獲管理者的支持，當顧客要求簽訂合同時，可進行合同評審，由合同評審小組對顧客合同進行跨部門評審，參見《客戶要求管理程序》程序。
5.4過程開發
5.4.1 包裝標準                                                                               　                                                                      
銷售部應從客戶處取得包裝標準，并將其體現到產品的包裝規范；若客戶沒有提供標準，則由生產科制定包裝規范。                                                                           　                  
5.4.2 產品/過程質量系統評審