GMP的重要性及現代化
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因此,對于普通食品生產經營廠家來說,強制推行GMP的時機即將到來。食品工業全面實施GMP已經是迫在眉睫了。
原國際和國內的GMP規范都已明顯落后
美國FDA于1963年頒布了世界上第一部藥品GMP,1969年又首次頒布了食品GMP, FAO/WHO和CAC也于1969年開始采納GMP,1986年美國FDA對食品GMP進行了最后一次修改。近二十年來,由于食品生產技術的重大改變、對新食源性病源菌的發現和驗證、自動化控制和監測儀器的進展,原有的食品GMP標準已落后于時代。
我國衛生部20個強制性國標GMP雖然是1998年頒布的,但GMP畢竟是從國外引進的,對國人來說還是頗感陌生的,加上過去食品工業較為落后的現狀,也不可能對食品企業提出過高的要求,因此當時制定和頒布的20個強制性GMP國標,即使與美國FDA1986年的食品GMP和CAC1969~1993年的GMP比較也差距較大。例如沒有引入從最初生產者到消費者的食品鏈概念,沒有考慮食物原料來源的衛生生產對食品的安全性的潛在影響;沒有對SSOP(衛生標準操作規程)和培訓提出要求等等。
GMP正處在現代化的進程中 美國FDA正將專家調查所獲得的信息和數據進行整理和評估,進行食品GMP的修訂前的準備,以便修訂后的食品GMP可以反映當前的技術成果和變化,完成GMP的現代化。專家認為當前食品企業GMP主要存在以下四方面的問題:缺乏員工培訓;原料交叉污染;工廠和設備衛生差;工廠設計和廠房建筑物差。
針對存在的問題,食品GMP現代化將在這方面提出更高要求。專家特別強調培訓的重要性,員工需要培訓,經理需要培訓,供應商也需要培訓。培訓的內容應該擴展和提高,例如,過敏原控制、清洗和衛生程序、原材料接收方案、對員工等的清洗和衛生執行效果進行監控等。由內部和第三方公司對設備、工具和進廠原材料進行定期檢查和審核。對于培訓活動、原材料控制活動和清洗衛生監控結果等均應文件化并由責任人簽字。對于培訓的衛生效果,要以涂抹、感官評估和螢光試驗確認。
食品工業近年來的一些發展趨勢和變化對預防交叉污染和改善食品GMP硬件環境提出更高要求。例如,為適應快節奏生活方式,直接食用的方便食品應運而生,這些食品在食用前不再經過加熱處理,顯著增加了污染致病菌的可能性。耐藥性更強的食源性細菌的發現,例如單核細胞增生李斯特桿菌(Listeria monocytogenes)、空腸彎曲桿菌Campylobacter jejuni)、噬菌體DT104型鼠傷寒桿菌 (Salmonella typhimurium DT104) 、隱孢子蟲(Cryptosporidium parvum),以及肝炎病毒的新發現都增加了食源性疾病的危險。食品工業的自動化、自動監控探頭和電腦聯用的發展趨勢,也對食品GMP規范的修訂提出新的需求。