據報道，近日，“國際醫療器械風險管理應用專題研討會”在京勝利召開，來自全國各地的代表約90余人參加了此次研討會，共同探討了醫療器械風險管理應用方面的相關問題。會議由北京國醫械華光認證有限公司、北京生物醫學工程學會和美國弗吉尼亞州大學和工學院共同主辦。會上，北京國醫械華光認證有限公司、北京生物醫學工程學會秘書長陳志剛主任指出，隨著醫療器械的發展，醫療器械新產品、新技術日新月異，醫療器械風險管理也隨之面臨嚴峻挑戰。由于醫療器械質量事故的不斷出現，醫療器械召回事件的頻頻發生，醫療器械風險管理工作日益受到重視，世界各國政府制定法規，醫療器械產業采取多種措施和途徑，宣貫醫療器械風險管理知識、加強風險管理工作，確保醫療器械的安全、有效，保護人類生命安全健康。專家們還介紹了組合產品及生物試劑包產品如何實施風險管理活動及風險管理報告模式和內容要求。