據報道，近日，“國際醫(yī)療器械風險管理應用專題研討會”在京勝利召開，來自全國各地的代表約90余人參加了此次研討會，共同探討了醫(yī)療器械風險管理應用方面的相關問題。會議由北京國醫(yī)械華光認證有限公司、北京生物醫(yī)學工程學會和美國弗吉尼亞州大學和工學院共同主辦。會上，北京國醫(yī)械華光認證有限公司、北京生物醫(yī)學工程學會秘書長陳志剛主任指出，隨著醫(yī)療器械的發(fā)展，醫(yī)療器械新產品、新技術日新月異，醫(yī)療器械風險管理也隨之面臨嚴峻挑戰(zhàn)。由于醫(yī)療器械質量事故的不斷出現(xiàn)，醫(yī)療器械召回事件的頻頻發(fā)生，醫(yī)療器械風險管理工作日益受到重視，世界各國政府制定法規(guī)，醫(yī)療器械產業(yè)采取多種措施和途徑，宣貫醫(yī)療器械風險管理知識、加強風險管理工作，確保醫(yī)療器械的安全、有效，保護人類生命安全健康。專家們還介紹了組合產品及生物試劑包產品如何實施風險管理活動及風險管理報告模式和內容要求。