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隱形眼鏡納入醫療器械監管 無經營許可證者將被查處

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經營隱形眼鏡的門檻提高了。記者從市食品藥品監督管理局獲悉,隱形眼鏡于近期被納入醫療器械監管,根據規定,我市經營企業必須在今年6月底前取得《醫療器械經營許可證》,否則將按無證經營查處。  市藥監部門此前曾進行了一次“地毯式”的摸查。從檢查的情況來看,我市大部分經營隱形眼鏡的場所條件還可以,但也有一小部分門店存在一些問題,個別經營店卻根本沒有配備相關專業技術人員。摸查期間,藥監執法人員還發現部分經營隱形眼鏡門店存在產品驗證不規范,或者驗配儀器設備的管理不規范等現象。  我省在全國率先實施醫療器械經營門店現場驗收標準,對隱形眼鏡經營門店實行發證管理。目前我市這項工作也在緊鑼密鼓地展開,以進一步規范全市的隱形眼鏡市場,更好地保障市民群眾使用隱形眼鏡安全有效。  “以前,隱性眼鏡與普通眼鏡一起,作為普通日用品經營,不需辦理特別手續,也沒有進行特別監管。”市藥監部門有關負責人昨天告訴記者,但近期將隱形眼鏡納入醫療器械監管體系后,經營企業至少應配備1名具有初級驗光專業資格的技術人員。同時,經營場所要設置有檢查室、驗光室、佩戴臺和洗手池,并具備良好的環境及衛生條件等。只有這些方面符合相關標準,才可申辦

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