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隱形眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管 無經(jīng)營許可證者將被查處

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經(jīng)營隱形眼鏡的門檻提高了。記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,隱形眼鏡于近期被納入醫(yī)療器械監(jiān)管,根據(jù)規(guī)定,我市經(jīng)營企業(yè)必須在今年6月底前取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,否則將按無證經(jīng)營查處。  市藥監(jiān)部門此前曾進(jìn)行了一次“地毯式”的摸查。從檢查的情況來看,我市大部分經(jīng)營隱形眼鏡的場所條件還可以,但也有一小部分門店存在一些問題,個(gè)別經(jīng)營店卻根本沒有配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。摸查期間,藥監(jiān)執(zhí)法人員還發(fā)現(xiàn)部分經(jīng)營隱形眼鏡門店存在產(chǎn)品驗(yàn)證不規(guī)范,或者驗(yàn)配儀器設(shè)備的管理不規(guī)范等現(xiàn)象。  我省在全國率先實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營門店現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對(duì)隱形眼鏡經(jīng)營門店實(shí)行發(fā)證管理。目前我市這項(xiàng)工作也在緊鑼密鼓地展開,以進(jìn)一步規(guī)范全市的隱形眼鏡市場,更好地保障市民群眾使用隱形眼鏡安全有效。  “以前,隱性眼鏡與普通眼鏡一起,作為普通日用品經(jīng)營,不需辦理特別手續(xù),也沒有進(jìn)行特別監(jiān)管。”市藥監(jiān)部門有關(guān)負(fù)責(zé)人昨天告訴記者,但近期將隱形眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管體系后,經(jīng)營企業(yè)至少應(yīng)配備1名具有初級(jí)驗(yàn)光專業(yè)資格的技術(shù)人員。同時(shí),經(jīng)營場所要設(shè)置有檢查室、驗(yàn)光室、佩戴臺(tái)和洗手池,并具備良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件等。只有這些方面符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),才可申辦

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