三、技術文件管理  序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用3.1技術標準 企業應具備和貫徹《食用酒精產品生產許可證換（發）證實施細則》中規定的國家標準和行業標準。1．是否有《實施細則》中所列的與申證產品有關的標準。2．是否為現行有效標準并貫徹執行。1.  對照細則查閱標準及有關文件。2.與有關技術人員交談，了解標準貫徹執行情況。申證產品有關標準齊全，并貫徹。相關標準貫徹不徹底。申證產品標準不全或未貫徹。 3.2設計文件1．企業的設計文件應具有完整性，文件必須齊全配套。設計文件是否完整、齊全。檢查所有申證產品的設計文件。設計文件齊全配套。缺設計任務書。缺計算書、總圖。 2．企業的設計文件應具有統一性，企業各車間、部門使用的文件必須完全一致。1．圖紙和技術文件是否統一。2．各車間、部門使用的文件是否一致。抽查部門（必須包括車間）在用的設備圖紙。抽查的圖紙與實物完全一致。抽查的在用圖紙中，有不一致（含圖紙與實物不一致）。抽查的在用圖紙中，3處以上不一致，圖紙與實物不一致。  序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用3.3工藝文件企業的工藝文件應正確、完整、統一，且簽署、更改手續正規完備。1．工藝文件是否正確、完整。工藝規程或作業指導書、操作規程、檢驗規程等內容是否完整。2．各部門使用的工藝文件是否統一。3．簽署、更改手續是否正規完備。抽取在用的工藝文件（關鍵工序必抽）進行檢查。抽查的工藝文件正確、完整、一致，且簽署、更改手續正確完備。抽查的工藝文件中（不包括關鍵工序）有無工藝文件或存在正確性、完整性、一致性方面的錯誤，或簽署不全，或更改手續不全。抽查的工藝文件中無關鍵工序。 3.4文件管理1． 企業應制定技術文件管理制度，文件的發布應經過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規定要求。1．是否制定了技術文件管理制度。2．發布的文件是否經正式批準。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規定。1．查文件管理制度。2．分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證技術文件管理制度執行情況。滿足審查要點要求。無專門的文件化的管理制度；或制度不完善。無管理制度；或指導生產的技術文件中有2份及以上是非有效版本。 2． 企業應有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。是否有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。檢查有關文件和記錄。有管理部門或人員負責。無管理部門或人員負責。—