（國藥監械［2003］128號）


各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：


    為加強醫療器械生產企業日常監督管理，根據《醫療器械生產企業日常監督調度管理規定（試行）》（國藥監械〔2003〕13號），結合生產企業監督管理實際情況，我局決定在2002年公布的《國家重點監管醫療器械目錄》（國藥監械〔2002〕153號，附件）基礎上，補定4項產品作為國家重點監管品種。現將補定的產品公布如下，并自公布之日起實施。


    一、橡膠避孕套；


    二、血漿分離杯、血漿管路；


    三、醫用縫合針、線；


    四、空心纖維透析器。


    附件：2002年公布的《國家重點監管醫療器械目錄》


   


    國家藥品監督管理局


二○○三年四月四日