（國藥監(jiān)械［2003］128號(hào)）


各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：


    為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督調(diào)度管理規(guī)定（試行）》（國藥監(jiān)械〔2003〕13號(hào)），結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理實(shí)際情況，我局決定在2002年公布的《國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》（國藥監(jiān)械〔2002〕153號(hào)，附件）基礎(chǔ)上，補(bǔ)定4項(xiàng)產(chǎn)品作為國家重點(diǎn)監(jiān)管品種。現(xiàn)將補(bǔ)定的產(chǎn)品公布如下，并自公布之日起實(shí)施。


    一、橡膠避孕套；


    二、血漿分離杯、血漿管路；


    三、醫(yī)用縫合針、線；


    四、空心纖維透析器。


    附件：2002年公布的《國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》


   


    國家藥品監(jiān)督管理局


二○○三年四月四日