如何編寫質(zhì)量體系文件 
 1. 質(zhì)量體系文件的作用

（1）. QS文件確定了職責的分配和活動的程序。
（2）. 是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。
（3）. QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓的依據(jù)。
（4）. QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。
（5）. QS文件使質(zhì)量改進有章可循。

2. 質(zhì)量體系文件的層次

第一層：質(zhì)量手冊
第二層：程序文件
第三層：第三層文件通常又可分為：
管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產(chǎn)品標識細則等）
技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標準、原材料標準、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標準、檢驗規(guī)程等） 注：表格一般歸為第三層文件。

3. 編寫質(zhì)量體系文件的基本要求

a） 符合性----應(yīng)符合并覆蓋所選標b） 準或所選標c） 準條款的要求；
d） 可操作性----應(yīng)符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，e） 而f） 不g） 是越多越嚴就越好；
h） 協(xié)調(diào)性----文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，i） 避免產(chǎn)生不j） 一致的地方。針對編寫具體某一文件來說，k） 應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，l） 盡量不m） 要敘述不n） 在該文件范圍內(nèi)的活動，o） 以免產(chǎn)生不p） 一致。

4. 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求

a） 職責分明，
b） 語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）； 
c） 結(jié)構(gòu)清晰，
d） 文字簡明；
e） 格式統(tǒng)一，
f） 文風一致。

5. 文件的通用內(nèi)容

a） 編號、名
b） 稱；
c） 編制、審核、批準；
d） 生效日期；
e） 受控狀態(tài)、受控號；
f） 版本號；
g） 頁碼，
h） 頁數(shù)；
i） 修訂號。

6. 質(zhì)量手冊的編制

（1）. 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)（參考）：
--封面
--前言（企業(yè)簡介，手冊介紹）
--目錄
1.0------頒布令
2.0------質(zhì)量方針和目標
3.0------組織機構(gòu)
3.1--行政組織機構(gòu)圖
3.2--質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖
3.3--質(zhì)量職能分配表
4.0------質(zhì)量體系要求
4.1--管理職責（示例）
1.--目的
2.--范圍
3.--職責
4.--管理要求
5.--引用程序文件
4.2--質(zhì)量體系

4.20--統(tǒng)計技術(shù)
5.0------質(zhì)量手冊管理細則
6.0------附錄

（2）. 質(zhì)量手冊內(nèi)容概述
封面：質(zhì)量手冊封面參考格式見附錄A。