編寫TL9000體系文件時要注意
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在編寫TL9000體系文件時要注意以下幾點 (1)TL9000強調(diào)了產(chǎn)品生命周期的概念。 標(biāo)準(zhǔn)要求供應(yīng)商必須建立并保持一個覆蓋整個產(chǎn)品生命周期的指南,該指南必須包括產(chǎn)品的開發(fā)、操作和維護等各個階段的過程、活動和任務(wù),以及必要時對產(chǎn)品的處置。根據(jù)產(chǎn)品類型和復(fù)雜程度的不同,生命周期指南的形式可簡可繁。如供應(yīng)商提供的是一個完整的系統(tǒng),生命周期指南的形式就可以是一個較為復(fù)雜的程序。程序中應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、制造、安裝調(diào)試、操作及維護等各個過程中人員的組成、職責(zé)、每個階段的輸入和輸出……對于軟件產(chǎn)品,產(chǎn)品生命周期指南還應(yīng)包括在軟件升級時如何對客戶提供服務(wù)等內(nèi)容。但如果產(chǎn)品僅僅是一個簡單的硬件產(chǎn)品,如電子元器件,那幺產(chǎn)品生命周期就可以大幅度的簡化,甚至是一個生產(chǎn)流程圖。 (2) 同樣的要素,由于TL9000的要求比ISO9000更加具體,因此文件的內(nèi)容也要詳細(xì)的多。 比如:4.4.9設(shè)計更改,在ISO9000中只要求所有的設(shè)計更改在執(zhí)行前必須進行標(biāo)識、記錄、評審,并經(jīng)過授權(quán)人員的批準(zhǔn)。而TL9000則要求建立一個更改管理程序,保證在產(chǎn)品生命周期內(nèi)產(chǎn)生的任何要求和設(shè)計更改多都能夠處于一種系統(tǒng)的、及時的管理之下,不能影響產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。這個程序應(yīng)包括:a)災(zāi)難分析 b)計劃 c)執(zhí)行 d)測試 e)文件 f)溝通 g)評審和批準(zhǔn)。不但對更改的每一個步驟作了具體的規(guī)定,還要求事先對該更改可能引起的沖擊進行分析,并和其它的部門和客戶進行溝通,防止造成不必要的損失。另外,對更改的追蹤還包括對元器件和工具的更改。 (3)TL9000非常注意前期的預(yù)防工作和對意外事故的處理。 一方面它的計劃性特別強,如項目計劃、測試計劃等,要求都非常詳細(xì);另一方面它制定了諸如風(fēng)險管理、災(zāi)難恢復(fù)和意外事故處理等計劃,從一開始就盡可能的采取各種措施,降低事故的發(fā)生機會,即使在放生意外時也能迅速的采取補救行動。 (4)TL9000增加了客戶和供應(yīng)商之間的溝通程序。 供應(yīng)商應(yīng)時常和客戶保持聯(lián)系,了解相互的期望,以提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶的滿意度。溝通的方法有建立專門的溝通小組、召開質(zhì)量評審會議、到客戶現(xiàn)場進行參觀、進行項目評審等方法。供應(yīng)商可以采取其中的一種或幾種形式。在程序中要規(guī)定客戶的選擇標(biāo)準(zhǔn),溝通的方式、頻次和參加的人員等等,對通過溝通解決的問題要進行追蹤。 (5) 尤其要注意,即使供應(yīng)商提供的是產(chǎn)品不涉及設(shè)計,但只要認(rèn)證的類型包含服務(wù),根據(jù)4.9.V.2的要求,體系文件中仍舊要有4.4.2.C.1的內(nèi)容。