1 適用范圍　　本認證方案適用于方圓標志認證中心（簡稱：方圓中心）實施的TL9000質量管理體系認證，滿足第三方認證制度規定，作為認證服務提供規范，必要時，在認證合同中補充相關的技術要求。　　本認證方案在認證雙方簽訂合同時予以確認和采用。　　方圓中心不鼓勵不符合TL9000認證范圍的組織進行TL9000認證。　　2 認證模式　　本認證方案規定，首先對被認證方的TL9000質量管理體系初次審核，經過評定，確認是否批準認證；在通過認證之后，在認證證書的有效期內對獲證方的TL9000質量管理體系進行監督，按期進行監督審核，確認能否保持認證資格。認證機構至少每三年應對TL9000質量管理體系進行復評。　　　　3 認證基本條件　　a) 申請認證方具有明確的法律地位，可以承擔法律責任；　　b) 被認證方是申請認證方或是申請認證方的一部分或是其下屬單位；被認證方建立了TL9000質量管理體系，可以獨立運行；　　c) 被認證方建立的TL9000質量管理體系在現場審核前應運行3個月以上；　　d) 被認證方承諾遵守國家法律法規和其他要求；　　e) 申請認證方/被認證方遵守本方案的規定，承諾獲得方圓認證后按規定使用認證證書和認證標志；　　f) 按合同規定支付認證費用。　　4 認證申請　　4.1確認認證范圍　　按《TL9000質量管理體系測量》附錄A表A-1所定義的范圍按專業、產品和主要過程確認認證范圍。　　4.2 申請　　1）在進行TL9000認證審核以前，組織對申請認證的一個產品類別中的每一個產品至少已成功地向美國得克薩斯州大學（UTD）報告了一次測量結果；　　 　2）在進行TL9000認證審核以前，組織應對其TL9000質量管理體系進行至少一次內審和管理評審的循環；　　 3）如果申請組織正處于另一認證機構的暫停或撤消狀態，組織必須將此情況通知方圓中心。　　　　方圓中心統一制定認證申請書，內容覆蓋必要的認證信息。由法人或經過授權可以承擔相應法律責任的組織正式提出TL9000質量管理體系認證申請。　　　　5 審核策劃　　審核策劃的依據是認證申請書和合同。方圓中心通過合同評審了解申請認證方的需求，在能力范圍內受理認證申請，策劃認證審核。　　5.1 審核準則　　《TL9000質量管理體系 要求手冊》　　《TL9000質量管理體系 測量手冊》　　被認證方所適用的方針、程序、標準、法律法規、合同要求或行業體制、規范。　　5.2 審核的目的、范圍和期限　　方圓中心根據申請認證方的要求，在《審核計劃》中規定審核目的、審核范圍和審核期限：　　a) 審核目的是：通過審核，確定被認證方的TL9000質量管理體系是否符合審核準則要求，是否建議通過認證；　　b) 審核范圍包括對物理位置、組織機構、活動和過程以及有關時期的描述；　　c) 審核計劃與實施能夠滿足對TL9000質量管理體系認證的需要；　　d) 審核期限的規定應能夠滿足審核取證的需要，符合性直接證據可以追溯到被認證方的TL9000質量管理體系正式運行以前，但應有間接證據表明審核時仍具備這樣的能力。　　5.3 審核特性　　方圓中心通過溝通，了解被認證方的基本特性，配置相應的審核資源，制定《審核計劃》時主要考慮以下情況：　　a) 活動涉及的專業范圍　　b) 被認證方的規模、審核區域的數目　　c) 復雜程度　　d) 相似性及多現場情況　　e) 被認證方和審核區域的位置　　f) 風險程度　　 g) 被認證方對語言方面的特殊需求　　h) 因地域、民族、習慣的文化背景產生的管理差異，通過溝通交流了解這樣的差異給審核帶來的特殊需求和合理性　　i) 因社會問題引發的管理需求，合理解決由此引發的管理問題　　5.4 審核實施　　方圓中心進行初審、復評和擴項審核或獲證方的質量手冊發生變化時要進行文件審核，出具文件審核報告。 　　初審、監督、復評審核不分階段，必要時進行初訪。　　5.4.1 文件審核　　由被認證方提供質量手冊或/和其他文件，審核組進行文件審核，確認TL 9000管理體系與審核準則的符合性。通過文件審核，使審核組對被認證方有初步了解，利于溝通和審核。　　5.4.2 現場審核 　　審核應包括對組織符合認證范圍內的所有TL9000質量管理體系要求和適用的測量要求。　　如申請組織在申請TL9000認證之前，已經通過了該認證機構的GB/T19001或QS9000等QUEST FORUM承認的質量管理體系認證，初次審核可以僅僅審核符合認證范圍內的所有TL9000附加要求和適用的測量要求。隨后的審核遵循方圓中心監督和復評的有關規定。 　　如果申請組織通過其他認證機構的GB/T19001或QS9000認證，審核時可以對整個TL9000質量管理體系進行審核；也可以對所有不包括在原來認證范圍內的專業領域的TL9000附加的要求和適用的測量要求進行審核的同時，對原質量管理體系進行監督審核，并查閱原質量認證機構的審核報告。　　現場審核按《審核計劃》進行，需要被認證方積極配合。應滿足認證合同和認證方案對審核的基本要求。　　審核組到現場了解被認證方的基本情況、生產布局、生產過程及覆蓋產品的主要過程，現場確認認證范圍，初步了解TL9000質量管理體系運作情況。審核組通過現場審核，收集客觀證據，綜合評價申請認證組織的TL9000質量管理體系是否符合審核準則，TL9000質量管理體系運行是否有效。向方圓中心報告被認證方TL9000質量管理體系運行情況，確認TL9000質量管理體系的建立與實施能否持續滿足認證審核準則要求。　　如果認證審核包括對被認證方的多個場所的審核，則審核組中至少有一名成員須參與對所有場所的現場審核。　　5.4.3 審核報告　　審核組根據審核收集的信息，提出文件審核和現場審核報告。審核報告經被認證方確認，需要時提出不同意見。除非與申請組織另有協議，審核組必須在審核（包括認證初次審核、監督審核和復評）后的45天之內向受審核組織提供一份完整的審核報告。審核報告應包括在審核報告中發現的不符合項和改進機會。審核報告中必須清楚地表明每一次監督審核的部分。　　　　6 認證結果評定和批準　　 　　6.1批準認證的條件　　a) 審核中發現的所有結構性或系統性不合格已經采取補救/糾正措施；　　b) 審核結論為符合/基本符合準則要求，審核組同意推薦批準認證；　　c) 經審查、審定未發生影響批準認證的事件；　　d) 遵守方圓認證協議。　　6.2審查和審定　　認證決定人員對審核資料進行審查和審定，被認證方應配合工作，必要時采取補救/糾正措施。　　6.3認證批準　　經評定符合認證的條件的，批準認證，頒發TL9000質量管理體系認證證書。　　經評定，不能滿足認證要求的，由中心向申請認證方發出認證不合格通知書，說明不合格內容，給予最長三個月的整改期限。被認證方應采取措施消除不合格原因，使TL9000質量管理體系達到和保持認證要求的水平，提出復查申請和糾正/糾正措施證據，并交納復查費。方圓中心根據情況，決定是否對組織進行審核，以證實TL9000質量管理體系能否滿足要求。復查合格的，按程序批準認證。復查不合格或超過整改期限未提出復查申請的，發注銷認證申請通知書。　　　　7 頒發證書　　7.1 認證證書表述　　認證證書具有以下內容：　　a) 申請認證方名稱，申請認證方具備法人資格的，以法律文書名稱為準；不具備法人資格的，以法人名稱后綴被認證方名稱。TL9000 質量管理體系覆蓋的分支組織。　　b) 被認證方（未獨立申請認證，但自成管理體系）名稱；　　c) 認證依據標準；　　d) TL9000質量管理體系專業范圍（即軟件、硬件或服務，或組合）及相關的ISO9000標準及版次；　　e) 注冊號；　　f) 頒證日期、換證日期和有效期；　　7.2證書發放　　方圓認證證書發給申請認證組織或其授權的機構或人員。　　　　8 保持認證的必要條件　　獲證方滿足下列必要條件，可以保持TL9000質量管理體系認證證書。　　a) 保持獲證時的法律地位；　　b) TL9000質量管理體系持續符合QUEST FORUM的要求和CNAB的認可規范，運行有效；　　c) TL9000質量管理體系覆蓋的產品質量滿足明示標準要求；　　d) 建立程序，在發生TL9000標準定義的“關鍵問題”、重大質量事故或投訴，或TL9000質量管理體系變更時，及時報告方圓中心；　　e) 不違規使用認證證書和認證標志；　　f) 接受監督審核；　　g) 交納認證費用；　　h) 管理評審、內審的時間間隔不超過12個月。　　i) 按TL9000測量手冊要求，捕捉并確認適用的測量數據，并獲得原始數據，在認證之后每個季度結束后的八個星期之內持續地向QUEST　 FORUM的測量管理單位UTD提交每個日歷季度的數據。　　如果產品測量數據在認證范圍內下降，應根據產品的總可用性，在六個月內提交新產品的測量數據。　　將內部測量作為統計數據，適當時采取步驟改進產品；　　定期向負有責任的管理者報告TL9000測量報告；　　糾正任何數據矛盾，對前兩年內提交的任何錯誤數據，應再提交糾正數據。　　9 獲得認證后的監督　　9.1 認證后監督的內容　　對TL9000質量管理體系進行再評價，是否持續滿足認證要求；　　對獲證方遵守法律法規承諾的評價；　　認證標志的使用；　　顧客的投訴；　　文件化體系的更改；　　更改涉及的區域；　　產品主要特性的實現情況；　　對上次審核期間確定的不合格項所采取的糾正措施、持續改進計劃的實施情況；　　需要時其他選定的要素。　　9.2 監督的頻次　　方圓中心每12個月內至少對獲證組織進行一次監督審核。監督審核可以對部分質量體系進行抽查，但在三年內必須覆蓋全部TL9000質量管理體系要素和適用測量要求。　　每次審核，都要對測量的提交情況進行檢查。　　監督審核報告應清楚地表明每一次監督審核的內容。　　至少每三年應對TL9000質量管理體系進行一次復評。　　9.3 監督的方式　　采用日常監督和現場審核相結合的方式。　　9.4 監督結果評價　　 　監督審核是認證監督的主要環節，獲證方的組織結構和TL9000質量管理體系運行的變化是監督審核的重點。　　通過監督審核，審核組提出可以繼續保持認證資格的，經過綜合評審，符合保持認證的必要條件的，方圓中心發《確認通知書》。　　經過綜合評審，不符合保持認證的必要條件的，則暫停使用認證證書和認證標志，且應在六個月內進行整改，經過評定合格后，可繼續使用認證證書和認證標志；逾期將撤消認證證書，同時不得使用認證標志。　　　　10 認證證書和認證標志的使用　　 獲證方應正確使用認證證書和認證標志：　　a) 獲得方圓TL9000質量管理體系認證，方可使用方圓TL9000質量管理體系認證證書和認證標志；　　b) 建立證書及標志使用管理制度，明確管理職責和使用程序；　　c) 認真做好方圓體系認證證書及標志使用記錄；　　d) 認證證書和認證標志使用的場合應與證書、標志的內涵一致。　　10.1認證標志　　10.2 認證標志的使用　　a) 擬使用方圓TL9000質量管理體系認證標志的獲證組織可直接從《方圓體系認證使用樣本》中選用。如需要，可向方圓中心索取標志的電子版。獲證組織可采用單一色調圖樣復制，標志圖樣可按比例放大或縮小，但不可以變形使用，字跡必須清晰。　　b) 獲得TL9000認證的組織可在其組織、旗幟、建筑、交通工具、信箋抬頭、公司簡介和其他宣傳材料上使用TL9000標志。 　　c) TL9000認證注冊號必須和TL9000標志一起使用。　　d) 當要求提供認證證書副本時，必須把“TL9000認證/注冊概況表”作為附件。　　e) TL9000標志不得使用在產品、包裝、商業樣品或其他暗示產品符合性的地方。　　f）TL9000標志只能在認證證書上所描述的范圍內使用。　　g）獲證組織不能出版發行或傳播帶有TL9000標志的產品圖像。　　h）一旦認證/注冊證書被撤消，認證證書持有人必須立即停止分發和使用所有帶有TL9000標志的信箋、宣傳材料和任何宣稱獲得TL9000認證的資料，并及時去除固定物品上的TL9000標志性符號。并終止擁有的注冊資格。　　i) 誤用TL9000標志將會導致認證證書的撤回。　　j) 認證證書持有者必須遵守簽發認證證書的認證機構及其認可機構的要求。　　k) 獲證組織可以公告其產品是由實施TL9000認證的質量管理體系的工廠生產的。　　10.3認證證書　　認證證書有效期為三年；如獲證方要求繼續使用認證證書，應在證書有效期內接受復評。　　10.4 認證證書的使用　　 獲證方可以：　　a) 在認證證書的有效期內有權正確使用證書和標志； 　　b) 將證書和標志及有關信息用于商業行為，獲得合法經濟利益；　　c) 對其它單位和個人妨礙本組織使用證書和標志的行為提出投訴。　　10.5 認證證書和認證標志的誤用　　獲證方誤用認證證書和認證標志，可能導致認證的暫停或撤銷。最主要的誤用形式（不排除其他誤用形式）表現如下：　　a) 使用證書及標志和相關信息時，損害方圓中心聲譽；　　b) 證書及標志變形使用；　　c) 向其它組織和個人出售和轉讓證書及標志；　　d) 使人誤解獲得TL9000質量管理體系認證范圍外的產品/管理體系或區域也得到認證；　　e) 使人誤解產品也得到TL9000認證；　　f) 在認證證書暫停期間繼續使用證書及標志。　　一旦誤用認證證書或認證標志，應采取糾正措施，保證其正確使用。　　11 擴大認證范圍　　獲得方圓認證后，如需擴大認證范圍，應向方圓中心提出擴項申請。一般擴項審核與監督審核或復評審核同時進行，需要時，也可獨立進行。　　12 認證的暫停、撤銷和注銷　　12.1 暫停認證的條件　　a) 獲證方的TL9000質量管理體系發生重大變化，不能保證TL9000質量管理體系持續達到明示標準要求；　　b) 獲證方不能按時接受認證監督審核，與獲證時間或上次監督審核時間間隔超過12個月；　　c) 獲證方的TL9000質量管理體系/產品質量不能達到認證的要求，審核組經現場審核建議暫停認證證書的使用；　　d) 獲證方未按規定使用認證證書或認證標志、不正確宣傳認證資格、誤導宣傳。　　e) 用戶對認證證書覆蓋的產品質量提出重大投訴，　　f) 國家質量監督抽查發現證書所覆蓋產品質量不合格；　　g) 其它需要暫停認證證書的情況。　　暫停期限最長為六個月。　　12.2 撤銷認證的條件　　a) 獲證方達不到認證規定要求，給用戶或消費者造成損害的；　　b) 獲證方接到《暫停使用認證證書及標志的通知》后，未按期采取糾正措施或未申請恢復認證證書的；　　c) 獲證方轉讓認證證書或認證標志的；　　d) 獲證方失去法人資格或已破產的；　　e) 獲證方的法律地位、質量管理體系發生重大變更未通報方圓中心的；　　f) 不接受方圓中心監督管理的；　　g) 嚴重違反《認證合同》規定的；　　h) 不履行TL9000 質量管理體系測量手冊規定的職責；　　i) 違反其他有關認證管理規定的。　　12.3 注銷認證的條件　　認證要求變更后，獲證方不愿意執行新的要求，或由于其他原因不愿擁有方圓認證證書，提出注銷認證證書的書面申請，并交回認證證書、停止使用方圓認證證書及標志。　　　　13 重新認證　　暫停認證證書后，須提出恢復認證證書的申請，經評審決定是否恢復使用認證證書。　　注銷認證證書的，滿足認證要求后，可以隨時申請方圓標志認證。　　撤銷認證證書的，滿一年后，可以申請方圓標志認證。　　　　14 認證要求更改　　認證要求更改時，方圓中心制定《認證要求更改實施方案》，規定過渡期，通知獲證組織，獲證組織根據自身情況完成過渡。　　過渡期內，獲證組織應滿足認證證書中明示的要求。　　　　15 保密　　方圓中心承諾為認證客戶保密，如有證據表明，方圓中心因認證接觸被認證方的商業、技術秘密，而泄露給第三者（法律有規定除外），承擔相應法律責任。　　　　16 責任　　方圓中心不承擔有關獲證方的產品責任，凡涉及責任問題，依照相應的法律制度處理。　　　　17 糾紛　　如產生糾紛，按《申訴、投訴程序》處理，必要時，訴諸法律。　　　　18 費用　　實施本方案的費用，按《收費標準》逐項執行。　　　　19 公告　　對獲得認證的組織，在方圓認證網站和中國標準化雜志上公布。　　20 附則　　本方案由方圓中心負責解釋。