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FDA注冊申請流程

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  9B、進口商提出’改善或采取其他措施授權(FDAFD766表)’申請。該表要求允許將摻假或誤貼商標的食品通過重新貼標簽或采取其他措施使其符合要求,或將其轉換成非實用物品。必須提出使該食品符合要求的具體辦法。
  9C、食品及藥管局收到美國海關出口或銷毀該批貨物的核準。對’拒絕接收通知單’上所列商品的出口或銷毀在美國海關指導下進行。
  10A、食品及藥管局采集經處理之食品樣本以決定其是否符合標準。
  10B、食品及藥管局審核進口商提出的改善程序。對于清算損失的賠償須訂立契約。
  11A、食品及藥管局認定樣品’合格’。向美國海關和進口商發出標有’原來扣留、現在予以放行’字樣的’放行通知’。
  11B、食品及藥管局認定樣品’不合格’。進口商可以遞交’改善或采取其他措施授權’(參閱9B)申請,否則,食品及藥管局將簽發’拒絕接收通知’(參閱8B)。
  11C、食品及藥管局批準進口商之改善程序。經批準的申請含?quot;等待食品及藥管局之放行通知,商品須保持原樣’的聲明。
  11D、如果過去的經驗顯示提出的辦法不會成功,食品及藥管局會否決申請人之改進程序。第二次即最后一次請求中除非提出有意義的改進實施辦法以保證相當的成功可能性,食品及藥管局將不予考慮。申請人從FDA FD 766表上得到通知。
  12、進口商完成所有改進程序,通知食品及藥管局貨物可以檢查或抽樣了。
  13、食品及藥管局進行后繼檢查、采樣以決定其是否符合改進授權條款。
  14A、食品及藥管局分析認為樣本合格。向進口商和美國海關發出’放行通知’。食品及藥管局監管收費在FDA FD790表中估算。副本送美國海關。美國海關負責收取總費用,包括海關人員所需的費用。
  14B、食品及藥管局認定樣本仍然不合格。食品及藥管局監管收費在FDA FD790表中估算。美國海關負責收取總費用,包括海關人員所需的費用。
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  。谪浳锲疬\立前確定待進口之產品是合法的。
   .請私人實驗室檢驗待進口食品樣品并核實對加工廠的分析。雖然這些分析不是最后結果,但是可能顯示該加工廠具備生產滿意和合法產品的能力。
   .簽訂貨運合同之前,熟悉食品及藥管局之法律要求。 
  。埱筘撠熌闾幦刖晨诎兜氖称芳八幑芫值貐^辦公室協助。
   .熟悉本文所述之食品進口程序。 

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