CE程序文件——質(zhì)量記錄控制程序
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1、目的
為證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù),并作為分析導(dǎo)致不合格的原因和追溯產(chǎn)品質(zhì)量情況依據(jù)。
2、范圍
適用于本企業(yè)質(zhì)量體系所要求的所有質(zhì)量記錄
3、職責(zé)
3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)表式設(shè)計(jì)、編號、收集、整理和管理。
3.2各部門負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量記錄的完整、及時(shí)、清晰、準(zhǔn)確。
3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)一年以后所有質(zhì)量記錄的歸檔和保存。
4、控制程序
4.1質(zhì)量記錄應(yīng)逐欄填寫完整,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)、字跡清晰、記錄及時(shí),不得隨意涂改、偽造,記錄人應(yīng)對記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
4.2質(zhì)量記錄上的數(shù)據(jù)如需更改時(shí),在保留原數(shù)據(jù)可見性的前提下,填上更改新內(nèi)容,并需蓋上更改人印章或簽全名。每份記錄都應(yīng)有記錄人員簽名和記錄日期,以滿足可追溯性要求。
4.3質(zhì)量記錄應(yīng)采用法定計(jì)量單位。
4.4質(zhì)量記錄的分類按以下內(nèi)容編目:
A、管理評審記錄QP03-01;
B、供方產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表QP10-02;
C、合格供方名錄QP10-01;
D、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄QP19-01;
E、不合格品評定記錄QP21-01;
F、糾正和預(yù)防措施記錄QP23-02;
G、員工培訓(xùn)記錄QP04-04;
H、用戶投訴及處理記錄QP07-01;
I、若需要,可增設(shè)質(zhì)量體系有關(guān)的其它記錄。
4.5質(zhì)量記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境下,防止遺失和損壞,保存期見文件記錄登記表,用戶投訴及處理記錄應(yīng)長期保存。
4.6對存放于計(jì)算機(jī)或其他媒體上的質(zhì)量記錄應(yīng)備份。
5、質(zhì)量記錄的處理
5.1對已超過保存期或無閱讀價(jià)值的質(zhì)量記錄可作銷毀處理。
5.2需銷毀的質(zhì)量記錄,質(zhì)檢部應(yīng)書面列出清單,向管理者代表提申請,批準(zhǔn)后方可銷毀。
5.3銷毀質(zhì)量記錄的清單應(yīng)長期保存。
6、相關(guān)記錄
6.1質(zhì)量記錄檔案歸檔記錄QP02-01
6.2質(zhì)量記錄檔案銷毀清單QP02-02