1、目的



 


為確保公司產(chǎn)品從原材料倉庫起到產(chǎn)品交付至預(yù)定地點(diǎn)的整個(gè)生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、銷售等過程中得到有效的防護(hù)，使其不在正常的裝卸搬運(yùn)活動(dòng)中損壞和污染。



 


2、范圍



 


原輔材料、中間過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品以及產(chǎn)品交付到預(yù)定地點(diǎn)期間的防護(hù)都受本程序控制。該防護(hù)包括常規(guī)防護(hù)和顧客特別要求的防護(hù)。



 


3、職責(zé)



 


3.1銷售部提供顧客對包裝特殊要求的信息。（無特殊要求的按公司的常規(guī)包裝）



 


3.2技術(shù)部根據(jù)顧客要求對產(chǎn)品包裝進(jìn)行設(shè)計(jì)。



 


3.3采購部應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確提供原輔材料和包裝材料。



 


3.4質(zhì)檢部對用于內(nèi)包裝的材料進(jìn)行必要的有效的檢測。



 


3.5生產(chǎn)部對原輔材料、半成品安全儲存進(jìn)行控制。



 


3.6生產(chǎn)部對成品包裝進(jìn)行全過程控制。



 


3.7銷售部對產(chǎn)品交付到使用進(jìn)行調(diào)查跟蹤。



 


4、控制程序



 


4.1銷售部在簽訂銷售合同必須對顧客有無特別的包裝要求進(jìn)行明示。



 


4.2技術(shù)部根據(jù)顧客要求，對產(chǎn)品包裝進(jìn)行設(shè)計(jì)。



 


4.3技術(shù)部根據(jù)顧客意見，對原產(chǎn)品的包裝進(jìn)行改進(jìn)或設(shè)計(jì)。



 


4.4所有貯存產(chǎn)品都應(yīng)有明顯的標(biāo)識，所有包裝應(yīng)清晰標(biāo)明產(chǎn)品標(biāo)識和其他必要的信息。



 


4.5質(zhì)檢部對各種材料（主要是用于產(chǎn)品的原材料內(nèi)包裝和滅菌產(chǎn)品包裝的材料）依據(jù)有關(guān)要求進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果必須書面告知生產(chǎn)、技術(shù)、采購部門。



 


4.6在組織內(nèi)部產(chǎn)品流動(dòng)到任何場所，所在部門或車間被視為產(chǎn)品所有者，都要有相應(yīng)的防護(hù)措施，保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量特性，數(shù)量及隨附標(biāo)識（如生產(chǎn)工藝流轉(zhuǎn)卡）不得損壞或丟失。



 


4.7對產(chǎn)品的防護(hù)要延續(xù)到支付目的地，倉庫或銷售部在對植入性產(chǎn)品發(fā)貨記錄中記錄收貨人姓名和地址。



 


4.8原輔材料、半成品、成品的貯存按《產(chǎn)品防護(hù)制度》執(zhí)行。



 


5、相關(guān)文件



 


5.1包裝驗(yàn)證控制程序YH/QP-34



 


5.2《產(chǎn)品防護(hù)制度》QP15-02



 


6、相關(guān)記錄



 


6.1顧客特別包裝要求備忘錄



 


6.2技術(shù)部設(shè)計(jì)方案（或顧客確認(rèn)的方案）



 


6.3包裝驗(yàn)證報(bào)告QP15-01



 


6.4檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告QP19-01