1、目的



 


為確保公司產品從原材料倉庫起到產品交付至預定地點的整個生產、儲存、運輸、銷售等過程中得到有效的防護，使其不在正常的裝卸搬運活動中損壞和污染。



 


2、范圍



 


原輔材料、中間過程產品和最終產品以及產品交付到預定地點期間的防護都受本程序控制。該防護包括常規防護和顧客特別要求的防護。



 


3、職責



 


3.1銷售部提供顧客對包裝特殊要求的信息。（無特殊要求的按公司的常規包裝）



 


3.2技術部根據顧客要求對產品包裝進行設計。



 


3.3采購部應及時、準確提供原輔材料和包裝材料。



 


3.4質檢部對用于內包裝的材料進行必要的有效的檢測。



 


3.5生產部對原輔材料、半成品安全儲存進行控制。



 


3.6生產部對成品包裝進行全過程控制。



 


3.7銷售部對產品交付到使用進行調查跟蹤。



 


4、控制程序



 


4.1銷售部在簽訂銷售合同必須對顧客有無特別的包裝要求進行明示。



 


4.2技術部根據顧客要求，對產品包裝進行設計。



 


4.3技術部根據顧客意見，對原產品的包裝進行改進或設計。



 


4.4所有貯存產品都應有明顯的標識，所有包裝應清晰標明產品標識和其他必要的信息。



 


4.5質檢部對各種材料（主要是用于產品的原材料內包裝和滅菌產品包裝的材料）依據有關要求進行檢測，檢測結果必須書面告知生產、技術、采購部門。



 


4.6在組織內部產品流動到任何場所，所在部門或車間被視為產品所有者，都要有相應的防護措施，保護產品質量特性，數量及隨附標識（如生產工藝流轉卡）不得損壞或丟失。



 


4.7對產品的防護要延續到支付目的地，倉庫或銷售部在對植入性產品發貨記錄中記錄收貨人姓名和地址。



 


4.8原輔材料、半成品、成品的貯存按《產品防護制度》執行。



 


5、相關文件



 


5.1包裝驗證控制程序YH/QP-34



 


5.2《產品防護制度》QP15-02



 


6、相關記錄



 


6.1顧客特別包裝要求備忘錄



 


6.2技術部設計方案（或顧客確認的方案）



 


6.3包裝驗證報告QP15-01



 


6.4檢驗和試驗報告QP19-01