8.5.3預(yù)防措施

 

1、WHY

消除潛在不合格的原因，持續(xù)改進質(zhì)量體系

 

2、WHAT

  2.1預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

  2.2應(yīng)編制預(yù)防措施程序，程序中應(yīng)明確下述活動

2.2.1確定潛在不合格及其原因：對可能出現(xiàn)不合格的情況及原因進行分析

2.2.2評價防止不合格發(fā)生應(yīng)采取的措施：包括需要采取的措施的適宜性

2.2.3確定和實施預(yù)防措施：根據(jù)評價的結(jié)果所確定的措施進行實施

2.2.4記錄預(yù)防措施的結(jié)果：跟蹤預(yù)防措施的實施并記錄措施的實施情況及結(jié)果

2.2.5評審預(yù)防措施，確定措施的有效性、充分性和適宜性

  2.3所采取的預(yù)防措施方案應(yīng)根據(jù)潛在問題對組織的影響程度相適應(yīng)考慮成本、風險及利益的關(guān)系（包括經(jīng)濟性）。

 

3、WHO

 品質(zhì)部門、所有相關(guān)部門

 

4、WHEN

  發(fā)現(xiàn)或分析出潛在不合格后

 
5、HOW


5.1預(yù)防措施的信息來源可包括

5.1.1監(jiān)視和測量的結(jié)果

a）顧客滿意

b）內(nèi)部審核

c）過程

d）產(chǎn)品

5.1.2體系評審（管理評審）的結(jié)果

5.1.3數(shù)據(jù)分析

5.1.4市場分析有風險分析

5.1.5相關(guān)方分析及水平對比

5.1.6以往經(jīng)驗

  5.2預(yù)防措施的有關(guān)職責

     預(yù)防措施從立項到評審有多項活動，在程序中應(yīng)具體明確每個活動的職責權(quán)限，通常對本部門內(nèi)的預(yù)防系列活動可以在部門內(nèi)完成，但對于跨部門或需要其它部門支持或需要有較多資源投入時通常要由公司管理層（如管理者代表或總經(jīng)理）組織有關(guān)活動的開展。

6、錯誤的理解

  6.1預(yù)防措施的目的是為了防止不合格再發(fā)生

說明：是為了消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生

  6.2預(yù)防措施的需求評價目的是決定是否需要采取預(yù)防措施

說明：評價的目的是為了采取適宜的預(yù)防措施（考慮有效性、成本、風險、利益）

  6.3評審預(yù)防措施是指對是否實施了預(yù)防措施及預(yù)防措施是否合適的評價

    說明：主要針對預(yù)防措施的有效性進行評審