ISO9000:2000標準理解培訓教材 (28)
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8.3不合格品控制
1、WHY
對不合格品進行控制防止誤用或交付給顧客
2、WHAT
2.1不合格(GB/T19000—2000 3.6.2)指未滿足要求,不合格包括不合格品和不合格項
2.2應對不合格品進行標識
2.3應制訂不合格品控制的程序并在程序中規定:
2.3.1不合格品控制的方法
2.3.2不合格品處置的職責和權限
2.4對不合格的處置可以是
a)采取措施,通過對不合格的處置消除不合格,如制造業常見的返工、返修、降級、報廢等,服務業中更換、補救措施。
b)經過授權人員批準(適用時經顧客批準)讓步使用、放行或接收不合格品。
c)采取措施防止其原預期使用或應用,如對不合格品的標識、隔離。
2.5應記錄不合格的特征(性),(如不合格項目、狀態水平、嚴重程度等)以及所采取的處置措施,包括經批準的讓步。
2.6糾正之后 的不合格品應再次驗證以確定是否已符合要求。
2.7當產品交付給顧客或顧客使用后發現不合格時,如包括未退或已退貨的不合格品,組織同樣應采取措施,此措施應與不合格的影響或潛在影響相適應。(包括主動上門維修、更換)。
3、WHO
主要職責部門:品質部門、產品實現部門
4、WHEN
當有不合格品發生時,包括監視和測量過程發現的不合格品
5、HOW
是
接收或放行
5.1不合格品的控制包括
5.1.1不合格品的識別
5.1.2不合格品的標識
5.1.3不合格品的隔離(可行時)
5.1.4不合格品的處置
5.2不合格品的處置職權:包括誰負責對不合格品進行處理以及不合格品處置方法的批準、讓步的批準等。
5.3不合格品處置的記錄:通常發出不合格品報告(Nonconformity Report),記錄不合格狀況(特征),發現地點、處置方法、糾正結果及驗證結果。
6、錯誤的理解
6.1對所有不合格品都應采取措施以消除不合格的原因
說明:采取措施、消除不合格,標準未要求所有不合格都要消除原因。
6.2經過組織授權人員批準后就能放行不合格品
說明:有些情況下需經顧客批準。
6.3不合格品經糾正后即可放行
說明:不合格品糾正之后應再次驗證合格方可放行。