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ISO9000:2000標準理解培訓教材 (4)

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1.3 質量記錄范圍:包括了與質量管理體系運行涉及的所有記錄,本標準所提及的參見標準4.2.4的方面見本書P

1.4 質量記錄雖然屬于文件范疇,卻不能按標準4.2.3文件控制的要求進行控制。

1.5 質量記錄的控制,包括:

1.5.1標識

1.5.2貯存

1.5.3保護

1.5.4檢查

1.5.5保存期限

1.5.6處置質量記錄控制應達到保持清晰、易于識別和易于檢索的目的。

1.6 質量記錄通常不需要版本控制。

2.實施步驟及方法建議

2.1實施步驟

2.1.1編制質量記錄控制程序

2.1.2規定質量記錄的標識方法

     規定質量記錄的貯存、保護方法

     明確各個質量記錄的保存期限

     明確質量記錄鼾的方法

2.1.3列出組織總的質量記錄清單

2.1.4分部門列出各部門質量記錄清單

2.1.5在清單上明確各個記錄的保存期限

2.1.6對超出保存期限的記錄進行處置

2.2實施方法

2.2.1質量記錄的標識:質量記錄的標識可采用質量記錄名稱及對質量記錄編號方法進行標識,編號標識可直接采用表格編號(當有表格時)。

2.2.2質量記錄的貯存:通常貯存在使用部門,歸類保存,防止遺失。

2.2.3質量記錄的保護:采用適當的保護方法確保在保存期限的可使用性。

2.2.4質量記錄的檢索:為方便檢索除通過標識識別外,每份記錄上應反映出記錄的日期或按順序編號(序號)

2.2.5質量記錄保存期限:質量記錄的保存期限應根據產品的使用壽命、記錄的重要性來決定,部分記錄不能具體規定多少年,如員工有的培訓、經歷等記錄。

2.2.6質量記錄的處置:當質量記錄超出保存期限時可以銷毀或繼存。

3.程序要求

   質量記錄控制程序(必需)

4.錯誤的理解

4.1質量記錄控制的范圍主要是與產品有關的記錄如檢驗記錄等

說明:不僅僅是與產品有關,而是與體系運行有關的記錄.

4.2質量記錄屬于文件,應滿足文件控制的要求

說明:質量記錄不需要滿足文件控制的要求,但要滿足質量記錄的控制要求(4.2.4)

4.3質量記錄不能修改

說明:質量記錄可以修改,但應注明修改的有關證據如修改人.

4.4質量記錄應有版本標識

說明:質量記錄不需要版本標識,但表格需要(按文件控制要求)

4.5為方便管理質量記錄保存期限可以統一規定為3年,到期后銷毀.

說明:不應與不能統一,取決于產品及記錄的特點.

5. 討論區

5.1質量記錄與表格控制是否一致?有何區別?

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