藥品認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
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一、根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》及有關(guān)法規(guī)規(guī)定,為加強(qiáng)藥品GMP認(rèn)證管理,特制定本收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
二、申請費(fèi)
藥品品種GMP認(rèn)證和藥品生產(chǎn)車間GMP認(rèn)證的申請費(fèi)均收取1000元;藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證的申請費(fèi)按實(shí)有車間累計(jì)收取。
三、企業(yè)檢查費(fèi)
藥品生產(chǎn)車間GMP認(rèn)證檢查費(fèi)收取8000-10000元,藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP誰檢查費(fèi)按實(shí)有車間累計(jì)收取。
藥品品種GMP認(rèn)證檢查費(fèi)收取14400-18000元,獲藥品GMP認(rèn)證證書的車間生產(chǎn)的每種藥品或與獲得藥品品種GMP認(rèn)證證書相同劑型的每種藥品的GMP認(rèn)證檢查費(fèi)均收取11500-14400元。
經(jīng)藥品GMP檢查不符合認(rèn)證要求,需跟蹤復(fù)查的,加收80%的檢查費(fèi)。
藥品GMP認(rèn)證檢查時的差旅費(fèi)由申請單位按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)。
四、藥品檢驗(yàn)費(fèi)
藥品GMP認(rèn)證過程中的藥品檢驗(yàn)費(fèi)按國家計(jì)委、財(cái)政部計(jì)價格(1995)340號文件規(guī)定的藥品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取。
五、批準(zhǔn)費(fèi)100元(含證書費(fèi))
六、年金
藥品生產(chǎn)車間GMP認(rèn)證年金收取8900-27500元,藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證年金按實(shí)有車間累計(jì)收取。
藥品品種GMP認(rèn)證年金收取15900-36300元,獲得藥品GMP認(rèn)證證書的車間生產(chǎn)的每種藥品或與獲得藥品品種GMP認(rèn)證證書相同劑型的每種藥品的GMP認(rèn)證年金均收取12700-32400元。
七、本收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)僅適用于中華人民共和國境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種的GMP認(rèn)證。
中華人民共和國境外藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種的GMP認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。