質(zhì)量體系認(rèn)證意義及發(fā)展
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任何一個(gè)訂貨單位都要求生產(chǎn)企業(yè)能供應(yīng)滿足其所訂產(chǎn)品的質(zhì)量要求。為此,在沒有實(shí)行質(zhì)量體系認(rèn)證的情況下,訂貨單位在選擇生產(chǎn)企業(yè)時(shí),往往需要派人去企業(yè)評(píng)價(jià)其質(zhì)量體系,證實(shí)該企業(yè)確實(shí)具有所訂產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力后,才能放心地與生產(chǎn)企業(yè)簽訂訂貨合同。顯然,這種做法對(duì)訂貨單位和生產(chǎn)企業(yè)都會(huì)帶來(lái)不便,實(shí)行質(zhì)量體系認(rèn)證可以有效地解決這個(gè)問題。質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的具體情況不同,需要的質(zhì)量保證要求也有所區(qū)別。為此,制定了三種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn):GB/T 19001《設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》;GB/T 19002《生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》;GB/T 19003《最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》。其中,GB/T 19001的質(zhì)量保證要求最多,適用于訂貨合同要求生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行設(shè)計(jì),產(chǎn)品的主要性能由訂貨單位或雙方確定;只有得到生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)能力的充分證據(jù)時(shí),才能相信產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。GB/T 19002的質(zhì)量保證要求較少,適用的合同環(huán)境是:產(chǎn)品已有定型的設(shè)計(jì)和技術(shù)規(guī)范;只有得到生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和安裝能力的充分證據(jù)時(shí),才能相信產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。GB/T 19003的質(zhì)量保證要求最少,適用的合同環(huán)境是:產(chǎn)品簡(jiǎn)單,當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)能提供證實(shí)其產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰Φ某浞肿C據(jù)時(shí),即可相信產(chǎn)品質(zhì)量能符合規(guī)定的要求。實(shí)施體系認(rèn)證時(shí),各企業(yè)可以根據(jù)本企業(yè)的功能和產(chǎn)品的復(fù)雜程度,選擇其中的一種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),申請(qǐng)認(rèn)證,認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期(一般是每年)出版《取得質(zhì)量體系認(rèn)證資格的企業(yè)名錄》,寫明每個(gè)企業(yè)是依據(jù)哪一個(gè)具體標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)認(rèn)證的,即具有哪一種模式的質(zhì)量保證能力,供各訂貨單位參考。訂貨單位在訂貨時(shí),可根據(jù)所訂產(chǎn)品的復(fù)雜程度,從《名錄》中選定一個(gè)適合企業(yè)簽訂訂貨合同。訂貨單位可以信任認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)這些企業(yè)質(zhì)量體系檢查評(píng)定的結(jié)果,不必再進(jìn)行重復(fù)的評(píng)價(jià)。
質(zhì)量體系認(rèn)證不僅得到訂貨單位的信任,同時(shí)也得到廣大生產(chǎn)企業(yè)的歡迎。體系認(rèn)證的過(guò)程,實(shí)際上是幫助企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量管理、建立質(zhì)量體系和提高產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程,取得體系認(rèn)證資格后,更能提高企業(yè)的聲譽(yù)和用戶的信任,從而擴(kuò)大訂戶的訂貨量,增加經(jīng)濟(jì)效益。
英國(guó)是開展質(zhì)量體系認(rèn)證最早的國(guó)家。1979年10月,英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(BSI)發(fā)布了BS 5750質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),共三種,第一種《設(shè)計(jì)、制造和安裝的規(guī)范》,第二種《制造和安裝的規(guī)范》,第三種《最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的規(guī)范》,這三種質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)后來(lái)成為ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)中三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。隨后,BSI制定了《公司技術(shù)能力評(píng)定注冊(cè)管理辦法》,開始實(shí)行質(zhì)量體系認(rèn)證。
英國(guó)政府十分重視和支持企業(yè)采用質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)行質(zhì)量體系認(rèn)證制度。英國(guó)政府為了提高工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,擴(kuò)大出口,1982年7月發(fā)表了《標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)》的白皮書。其中規(guī)定的一項(xiàng)重要措施就是,“政府鼓勵(lì)推行質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證制度”。在實(shí)施中,凡500人以下的企業(yè),為建立質(zhì)量體系所需的咨詢費(fèi)用,由政府資助50%。1983至1987年實(shí)際共資助1100萬(wàn)英鎊。英國(guó)的質(zhì)量體系認(rèn)證在政府的支持下發(fā)展很快,認(rèn)證的企業(yè)累計(jì)數(shù)(包括BSI以外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證數(shù))1984年約6000個(gè),1986年10月9000個(gè)以上,到 1990年中達(dá)16000個(gè)。
1987年3月ISO正式發(fā)布了ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn),極大地促進(jìn)了各國(guó)推行質(zhì)量體系認(rèn)證。據(jù)了解,截止到1992年7月,實(shí)行質(zhì)量體系認(rèn)證的國(guó)家和地區(qū),除英國(guó)外,至少還有美國(guó)、加拿大、德國(guó)、法國(guó)、比利時(shí)、荷蘭、瑞典、瑞士、葡萄牙、日本、俄羅斯、新加坡、澳大利亞韓國(guó)和以色列等34個(gè)國(guó)家,質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)達(dá)125個(gè)之多。ISO 9000的發(fā)布,有了質(zhì)量體系認(rèn)證的共同依據(jù),因而促進(jìn)了各國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證相互認(rèn)可的建立和發(fā)展。通過(guò)簽定雙邊協(xié)議,相互承認(rèn)對(duì)方的體系認(rèn)證證書,方便和促進(jìn)了國(guó)際貿(mào)易。
ISO/CASCO為了指導(dǎo)各國(guó)推行質(zhì)量體系認(rèn)證制度,促進(jìn)各認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的相互認(rèn)可,制定了《對(duì)供方質(zhì)量體系進(jìn)行第三方評(píng)定和注冊(cè)的指南》,于1986年正式發(fā)布,即ISO/IEC 指南48。其中明確:“本指南規(guī)定了若干準(zhǔn)則,遵守這些準(zhǔn)則可保證評(píng)定機(jī)構(gòu)能以可靠的方式實(shí)施第三方評(píng)定制度,從而有利于國(guó)家或國(guó)際對(duì)評(píng)定機(jī)構(gòu)的承認(rèn)”,《指南》對(duì)下述項(xiàng)目規(guī)定了具體的準(zhǔn)則:申請(qǐng)注冊(cè)(附有申請(qǐng)表式樣)、評(píng)定程序,注冊(cè)文件(認(rèn)證證書)的頒發(fā),供方注冊(cè)范圍的變更、監(jiān)督、質(zhì)量體系的修改、評(píng)定機(jī)構(gòu)標(biāo)記的使用、宣傳、保密、注冊(cè)的誤用、暫停注冊(cè)、糾正措施、撤銷注冊(cè)、體系規(guī)則修改的實(shí)施。