質量體系認證意義及發展
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任何一個訂貨單位都要求生產企業能供應滿足其所訂產品的質量要求。為此,在沒有實行質量體系認證的情況下,訂貨單位在選擇生產企業時,往往需要派人去企業評價其質量體系,證實該企業確實具有所訂產品的質量保證能力后,才能放心地與生產企業簽訂訂貨合同。顯然,這種做法對訂貨單位和生產企業都會帶來不便,實行質量體系認證可以有效地解決這個問題。質量體系認證的依據是質量保證標準,產品的具體情況不同,需要的質量保證要求也有所區別。為此,制定了三種質量保證標準:GB/T 19001《設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》;GB/T 19002《生產和安裝的質量保證模式》;GB/T 19003《最終檢驗和試驗的質量保證模式》。其中,GB/T 19001的質量保證要求最多,適用于訂貨合同要求生產企業進行設計,產品的主要性能由訂貨單位或雙方確定;只有得到生產企業的設計/開發、生產、安裝和服務能力的充分證據時,才能相信產品符合規定的要求。GB/T 19002的質量保證要求較少,適用的合同環境是:產品已有定型的設計和技術規范;只有得到生產企業生產和安裝能力的充分證據時,才能相信產品質量符合規定的要求。GB/T 19003的質量保證要求最少,適用的合同環境是:產品簡單,當生產企業能提供證實其產品檢驗和試驗能力的充分證據時,即可相信產品質量能符合規定的要求。實施體系認證時,各企業可以根據本企業的功能和產品的復雜程度,選擇其中的一種質量保證標準,申請認證,認證機構定期(一般是每年)出版《取得質量體系認證資格的企業名錄》,寫明每個企業是依據哪一個具體標準通過認證的,即具有哪一種模式的質量保證能力,供各訂貨單位參考。訂貨單位在訂貨時,可根據所訂產品的復雜程度,從《名錄》中選定一個適合企業簽訂訂貨合同。訂貨單位可以信任認證機構對這些企業質量體系檢查評定的結果,不必再進行重復的評價。
質量體系認證不僅得到訂貨單位的信任,同時也得到廣大生產企業的歡迎。體系認證的過程,實際上是幫助企業改進質量管理、建立質量體系和提高產品質量的過程,取得體系認證資格后,更能提高企業的聲譽和用戶的信任,從而擴大訂戶的訂貨量,增加經濟效益。
英國是開展質量體系認證最早的國家。1979年10月,英國標準學會(BSI)發布了BS 5750質量體系標準,共三種,第一種《設計、制造和安裝的規范》,第二種《制造和安裝的規范》,第三種《最終檢驗和試驗的規范》,這三種質量體系標準后來成為ISO 9000系列標準中三種質量保證模式標準的基礎。隨后,BSI制定了《公司技術能力評定注冊管理辦法》,開始實行質量體系認證。
英國政府十分重視和支持企業采用質量體系標準和實行質量體系認證制度。英國政府為了提高工業產品質量,擴大出口,1982年7月發表了《標準、質量和國際競爭》的白皮書。其中規定的一項重要措施就是,“政府鼓勵推行質量體系認證和產品認證制度”。在實施中,凡500人以下的企業,為建立質量體系所需的咨詢費用,由政府資助50%。1983至1987年實際共資助1100萬英鎊。英國的質量體系認證在政府的支持下發展很快,認證的企業累計數(包括BSI以外的認證機構的認證數)1984年約6000個,1986年10月9000個以上,到 1990年中達16000個。
1987年3月ISO正式發布了ISO 9000系列標準,極大地促進了各國推行質量體系認證。據了解,截止到1992年7月,實行質量體系認證的國家和地區,除英國外,至少還有美國、加拿大、德國、法國、比利時、荷蘭、瑞典、瑞士、葡萄牙、日本、俄羅斯、新加坡、澳大利亞韓國和以色列等34個國家,質量體系認證機構達125個之多。ISO 9000的發布,有了質量體系認證的共同依據,因而促進了各國質量體系認證相互認可的建立和發展。通過簽定雙邊協議,相互承認對方的體系認證證書,方便和促進了國際貿易。
ISO/CASCO為了指導各國推行質量體系認證制度,促進各認證機構之間的相互認可,制定了《對供方質量體系進行第三方評定和注冊的指南》,于1986年正式發布,即ISO/IEC 指南48。其中明確:“本指南規定了若干準則,遵守這些準則可保證評定機構能以可靠的方式實施第三方評定制度,從而有利于國家或國際對評定機構的承認”,《指南》對下述項目規定了具體的準則:申請注冊(附有申請表式樣)、評定程序,注冊文件(認證證書)的頒發,供方注冊范圍的變更、監督、質量體系的修改、評定機構標記的使用、宣傳、保密、注冊的誤用、暫停注冊、糾正措施、撤銷注冊、體系規則修改的實施。