1979年，英國標準學會（BSI）向國際標準化組織（ISO）提交了一項建議，希望ISO制定有關質量保證技術的通用性的國際標準，以便統一各國存在很大差異的質量保證標準。ISO根據BSI的建議，當年即批準成立了“質量保證技術委員會”（簡稱TC176）著手這一工作。
經過TC176多年的協調，有關各國質量管理專家近10年的不懈努力，總結了美國、英國、加拿大等工業發達國家的質量保證技術實踐的經驗，ISO終于于1986年6月15日正式發布了ISO8402《質量-術語》標準，又于1987年3月正式公布了ISO9000——ISO9004五個標準，與ISO8402：1986一起統稱為“ISO9000系列標準”。

隨著工業、經濟的不斷發展，國際貿易交往的日益頻繁，產品質量漸漸成為各方面關注的焦點，因此，質量管理的對象也從硬件逐漸擴展到了硬件、軟件、流程性材料和服務。這是全世界在實施1987年版ISO9000系列標準的實踐中面臨的新問題。`

又因為，在ISO9000國際標準誕生之前，早在50年代末期，美國的費根堡姆博士首先提出了全面質量管理的概念，即從市場調查到設計、生產、檢查、出廠等所有部門都實行質量管理，并由質量管理的技術人員起骨干作用。費根堡姆博士的這套思想，雖然誕生在美國，卻沒有在美國推廣，而是在日本發揚，致使戰后的日本迅速從東方崛起，成為一個經濟大國，創造了舉世矚目的奇跡。也使全面質量管理的思想在質量界產生了不可忽視的影響。 全面質量管理的基本工作方法是PDCA循環，即由計劃（PIAN）、實施（DO）、檢查（CHECK）、處理（ACTION）這四個密切相關的階段所構成的工作方式。國際質量界普遍認為，PDCA循環是一個非�？茖W的工作方式，并深切地認識到1987年版ISO9000系列標準“對全面質量管理的概念和方法體現得不夠，人員的作用強調得不充分，且缺少質量改進的要求”。

鑒于以上兩個原因，TC176于1990年在第九屆年會上提出了《90年代國際質量標準的實施策略》（國際上通稱《2000年展望》），決定對ISO9000標準分兩個階段進行修改：

第一階段，對ISO9001/2/3/4的技術內容做局部修改，形成1994版。并在1994版的ISO900O-1中增加了過程和過程網絡等基本概念，為第二階段的修改提供了過渡性理論基礎。

第二階段，引進PDCA循環（ISO9000標準稱之為過程方法模式），對ISO9000族標準從總體結構和原則到具體的技術內容做全面的修改，形成2000年版。

上述第一階段的修訂計劃已經成為歷史。

上述第二階段的修訂計劃和實施情況如下：

19 年 月，發布了工作組草案，即ISO/WG9000；

1998年7月，發布了第一個委員會草案，即ISO/CD1 9000；