GB/T 19001—2000  質量管理體系  要求

8．5．3  預防措施

    組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

    應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求：

    a）確定潛在不合格及其原因；

    b）評價防止不合格發生的措施的需求；

    c）確定并實施所需的措施；

    d）記錄所采取措施的結果；

    e）評審所采取的預防措施。

8．5．4  組織的持續改進

    為了有助于確保組織的未來并使相關方滿意，管理者應當創造一種文化，以使組織內人員都能積極參與尋求過程、活動和產品性能的改進機會。

    為使組織內人員積極參與，最高管理者應當營造一種環境來分配權限，從而使組織內人員都得到授權并接受各自的職責，以識別組織業績的改進機會。通過下述活動可做到這一點：

    ——確定人員、項目和組織的目標；

    ——與競爭對手的業績和最佳做法進行水平對比；

    ——對改進的成就給予承認和獎勵；

    ——建議計劃，包括管理者及時作出的反應。

    為了確定改進活動的結構，最高管理者應當對持續改進的過程作出規定并予以實施，這樣的過程適于產品的實現和支持過程以及各項活動。為了確保改進過程的有效性和效率，組織應當就以下方面考慮產品的實現和支持過程：

    ——有效性（如滿足要求的輸出）；

    ——效率（如以時間和費用來衡量的單位產品所耗用的資源）；

    ——外部影響（如法律法規發生變化）；

    ——潛在的薄弱環節（如缺少能力和一致性）；

    ——使用更好方法的機會；

    ——對已策劃的和未策劃的更改的控制；

    ——對已策劃的收益的測量。

    組織應當將持續改進的過程作為提高組織內部有效性和效率以及提高顧客和其他相關方滿意程度的工具。

    管理者應當支持將漸進的持續改進活動作為現有過程以及突破性機會的組成部分，以便為組織和相關方帶來最大利益。

    支持改進過程的輸入可包括來自以下方面的信息：

    ——確認數據；

    ——過程的投入產出比數據；

    ——試驗數據；

    ——自我評定的數據；

    ——相關方明示的要求和反饋；

    ——組織內人員的經驗；

    ——財務數據；

    ——產品性能數據；

    ——服務提供數據。

    管理者應當確保產品或過程的更改得到批準、優化、策劃、規定和控制，以滿足相關方的要求并避免超出組織的能力。

附錄B表述了組織實施持續過程改進的過程。