ISO9000標準 教程 9
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第八節 標準 第8條的介紹
8 測量、分析和改進
測量、分析和改進是質量管理體系一種自我完善的機制
8.1 總則
監視、測量、分析和改進的目的:證實產品的符合性;確保質量管理體系的符合性;持續改進質量管理體系有效性。
策劃:整個過程的策劃,如確定內容、方法、頻次、必要的記錄。
方法中要注意應用統計技術(抽樣檢驗、統計控制、排列圖、因果圖、對策表等),要在策劃的結果中確定下來。
8.2 監視和測量
8.2.1 顧客滿意
顧客滿意指顧客對其要求以被滿足的程序的感受
顧客滿意是一種感受的信息,監視顧客滿意的信息包括:對質量、交貨期、服務、顧客的期望和要求、直接和間接(市場動態、競爭對手的信息)、滿意的和不滿意的。
收集的方式,包括:被動的接受意見;主動與顧客溝通;從第三方收集來的信息。
收集的信息要分析、統計,分析要做出對比,分析的結果包括顧客滿意的趨勢以及不滿意的主要問題。
顧客是否滿意關系到對質量管理體系有效性的評價趨勢。
顧客是否滿意關系到對質量管理體系的改進。
8.2.2 內部審核
要求:1)明確內部審核的目的:是否符合標準的要求;是否符合本組織質量管理體系的要求;是否符合策劃的安排。
2)應當有一個程序文件,規定如何開展內部的質量管理體系的審核,包括審核方案的策劃、審核人員的職責、公證性和客觀性的要求、審核的準備、審核的結果(審核發現、審核的結論)、向管理者報告與審核的結果、對審核中發現問題的糾正措施及實施、跟蹤活動、在程序文件中確定要保存的記錄。
審核方案——指某一段時間內計劃要開展的一組有特定目的的審核,如一年一次是全面審核;如一年多次至少有一次是全面審核,其它可以是局部的審核。
以一年為期的審核策劃結果經常是年度審核計劃,除了年度審核計劃以外每次審核時還要有審核實施計劃,審核實施的計劃要具體到日程。
8.2.3 過程的監視和測量
對象:它的對象是質量管理體系的各個過程
目的:作用是為了證實過程能否保持實現預期結果的能力
方法:對實現過程的監視和測量,如機械行業開展工序的審核、監控。
過程審核的辦法或采用內審的方式,強調開展按照一定的準則,對一定的項目開展檢查活動,如工作質量、工藝紀律的檢查活動,有些行業直接用過程結果的測量。
當監視和測量反映出沒有達到預期的結果時,應采取糾正和糾正措施。
判斷所采取監測方法是否合適和過程糾正是否有效應,以產品符合性和過程有效性為準則;應使用統計技術。