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ISO9000標準 教程 8

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第七節(jié) 標準 第7 .5~7.6條的介紹
7.5 生產(chǎn)和服務提供
這里“生產(chǎn)”指硬件或流程性材料。
7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制
策劃生產(chǎn)的過程或服務提供的過程,要把過程分清。
控制的要求:
1)要求執(zhí)行人(操作人員、生產(chǎn)人員)得到產(chǎn)品的特性的信息
2)必要時能夠得到作業(yè)的指導文件(例:工藝文件等),必要時如果缺少這些文件,就會影響質(zhì)量時,就要提供這些文件。
3)配置適當?shù)谋O(jiān)視和測量的設備,滿足檢驗和過程監(jiān)控的設備,要對關(guān)鍵性和安全特性的內(nèi)在過程進行監(jiān)控
4)按策劃的要求對產(chǎn)品放行實施控制,大體指檢驗活動:檢驗項目、檢驗方法、檢驗用的設備、抽樣的方法、合格的標準、批合格的接收準則。
按策劃要求實施交付和交付后的活動,如:交付方式、包裝、運輸、售后服務。
7.5.2 生產(chǎn)和服務過程的確認
過程確認的對象(特殊過程):指過程完成后,過程后序的檢驗不能發(fā)現(xiàn)過程所遺留下來的質(zhì)量問題。
確認的目的:以證實過程實現(xiàn)預期結(jié)果的能力。
應當確定過程確認的內(nèi)容、方式可以有過程、能力評價合格的準則,如何驗證及要求、設備、人員資格。
7.5.3 標識和可追溯性
三件事:
1)如果需要防止同種類產(chǎn)品混淆的時候,應采用標識的方法,在生產(chǎn)和服務的全過程都有可能需要。
2)當測量和監(jiān)視要求對產(chǎn)品的狀態(tài)加以區(qū)別時,應采用適當?shù)臉擞洝?
3)有可追溯性要求的,應使用唯一性的標識,并且保留相應的記錄。
可追溯性的溯源:原材料、加工者、檢驗者、加工經(jīng)歷、檢驗記錄、去向(使用在什么場所)。
根據(jù)顧客、法律法規(guī)的要求、組織自己的要求,需要確定追溯程度。需要追溯的實際情況要記錄,并要與標識相對應。
7.5.4 顧客財產(chǎn)
顧客財產(chǎn)的特點:歸顧客所有,但又指在供方控制和使用下的。
顧客財產(chǎn)包括哪些類別的產(chǎn)品:
A.顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的零部件、組件或原材料
B.用于修理、維護和升級的產(chǎn)品
C.顧客直接提供的包裝材料
D.服務作業(yè)涉及的顧客的財務,比如倉儲業(yè)儲存的顧客的物資
E.代表顧客提供的服務,如將顧客的財產(chǎn)運到第三方
F.顧客提供的設備工具
G.顧客的知識產(chǎn)權(quán),包括提供的規(guī)范圖樣
顧客財產(chǎn)要求標識出來,要有接收的驗證,儲存和使用時的保護和維護,當丟失和損壞或不適用的時候,要記錄向顧客報告。
7.5.5 產(chǎn)品的防護
防護的對象:專指產(chǎn)品的符合性;對產(chǎn)品符合性要求的產(chǎn)品特性
內(nèi)容:要有防護的標識(包裝上);適當?shù)陌徇\方式和工具;包裝;儲存期間的保管、防護

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