b)文件。應建立并保持內審程序，規定內審的基本步驟、要求、責任與方法，應建立完善內審工作文件，如年度審核計劃、審核活動計劃、檢查表、現場審核記錄表、不合格項報告、糾正措施報告、審核報告等。
9．3 編制檢查表
檢查表是審核前需準備的一個重要工作文件。
為提高審核的有效性和效率，審核員一般應根據分工準備現場審核用的檢查表。檢查表內容的多少，取決于被審核部門的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。
9．3．1 檢查表的類型
a)過程檢查表
這是一種按照ISO 9001標準條款編制的檢查表，其關鍵是選擇部門，分清主次。如編制與顧客有關的過程(7，2)檢查表，主要部門為銷售部，主要相關部門為生產部、技術部、財務部等。采用過程檢查表，優點是審核有深度，審核易發現系統內"接口"問題，缺陷是造成審核部門的重復。
b)要素檢查表
9.3.2檢查表的編制方法
a)制定審核流程圖
b)受審核部門的選擇
受審核部門宜為一個相對獨立的組織單元。如RS公司總裝分廠下設有許多科室、車間，宜分別編制。
c)審核地點的選擇
審核地點應確定且唯一確定，這是計劃審核項目時必須考慮的因素。如銷售部的審核地點放在辦公室，審核項目應能在辦公室取證。
d)審核時間的確定
審核時間是指在某被審核部門和審核地點，完成既定的審核任務，預計所花費的審核時間。如在銷售部辦公室審核，預計時間為3小時。
e)審核過程的確定
審核過程是指對被審核部門應審核哪些過程，這必須事先確定且需考慮全面。在確定被審核部門審核過程時，應分清分管過程、主相關過程和通相關過程。分管過程是指該部門負責組織實施、控制的過程；主相關過程是指該部門具有部分管理或實施職能的過程；通相關過程是指各部門都必須組織、控制的過程，在ISO 9001標準中通相關過程主要為文件控制(4．2．3)、質量記錄的控制(4．2．4)、以顧客為中心(5．2)、質量方針(5．3)、策劃(5．4)、職責和權限(5．5.1)、內部溝通(5．5．3)、工作環境(6．4)、改進(8．5)。RS公司銷售部的分管過程為與顧客有關的過程、顧客財產、顧客滿意；主相關過程為設計／開發(7.3)、生產和服務提供的控制(7．5．1)、不合格品控制(8．3)、數據分析(8．4)、標識與可追溯性(7.5.3)、產品防護(7.5.5)。
f)檢查項目、證據及方法的確定
檢查項目、證據及方法是檢查表的主要內容，編制時，應把握以下要點：
--"分管過程"的檢查內容應詳盡、全面；"主相關過程"的檢查內容只涉及由其組織實施、控制的部分職能；"次相關過程"的檢查內容應是對各部門都必須遵守的內容和要求；