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質量管理體系審核的一般步驟

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不管是由組織本身進行審核或是顧客對供方進行審核,還是由第三方進行審核,確定審核、計劃審核、執行審核和報告審核的原則是基本相同的。但在強調它們類似之處的同時,還應考慮它們之間存在的差別。由于每個組織都可能面臨這三種審核,所以了解這三種審核的基本過程并加以比較、區別是必要的。
8.1 第一方審核(內部審核)的步驟
內部審核不同于外部審核,其審核程序應由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內審流程應簡明可行,嚴格完整,閉環運轉。審核步驟通常如下:
8.1.1 審核策劃
按照內審程序規定,制定年度審核計劃,管理者授權成立審核組,由審核組長制定專項審核活動計劃,準備審核工作文件,通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據的標準和文件、現場審核記錄、不合格報告等。標準和文件必須是有效版本,必須已在現場實施。它們主要有:
a)ISO9001標準;
b)質量手冊、程序文件、質量計劃和記錄;
c)合同要求;
d)社會要求(有關法律、法規和衛生、生態要求);
e)有關質量標準(包括產品、設備、材料、環境、方法、人員等標準)。
檢查表是審核員需要準備的重要文件,應精心策劃。
通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時審核方應準備基本情況的介紹。
8.1.2 審核實施
以首次會議開始現場審核。審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據,得出審核發現,進行分析判斷,開具不合格項報告,并以末次會議結束現場審核。審核組長應實施審核的全過程控制。
8.1.3審核報告
現場審核結束后,應提交審核報告。報告內容包括:審核報告的編制、批準、分發、歸檔、考核獎懲,糾正、預防和改進措施的提出,確認和分層分步實施的要求。
8.1.4跟蹤審核
應加強對審核后的區域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核,并在緊接著的下一次審核時,對措施的實施情況及效果進行復查評價,寫入報告。

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