中國合格評定國家認可中心2009年工作綜述
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"認證認可系列宣傳活動成功啟動。論壇舉辦期間及活動結束后,編制了多塊宣傳展板、國際認可日宣傳郵冊及大型畫冊《腳印》。
積極落實列入國家質檢總局"質量和安全年"重點工作"大力提高認可有效性",取得較好效果。一是改進了認證機構認可風險分級管理和紅黃線規定;二是針對近年來實驗室認可數量發展較快等問題開展了《實驗室認可速度、結構和質量》的研究;三是針對風險高的實驗室和檢查機構進行了非例行監督檢查;四是研究解決了一批評審不一致的問題和簡化評審方法的問題。
(三)認可業務工作有序開展
截至2009年12月底,累計認可認證機構123個,累計認可實驗室3893個,累計認可檢查機構165個。截至2009年11月底,獲得認可的認證機構頒發的現行有效認證證書共244105張,暫停認證證書14747張,撤銷認證證書30242張。
新認可領域開展方面。完成信息安全管理體系認證機構認可制度的研發,并完成4家認證機構試點認可。醫學參考實驗室認可、實驗動物評價認可、溫室氣體審定/核查機構認可及科研管理信息化平臺建設等項目目前正在研發。
在認可制度推廣上有所突破。全國標準樣品技術委員會發布的《國家標準樣品項目管理程序》明確了對中國合格評定國家認可委員會(CNAS)標準物質/標準樣品生產者(RMP)能力認可結果的承認和利用,并鼓勵各標準樣品生產者積極獲取CNAS的RMP認可。CNAS RMP能力認可結果首獲國家標準樣品(RM)管理系統承認。
與上海市衛生局合作,組織開展了2010年上海世博會醫學實驗室認可專項工作。2009年12月21日,復旦大學附屬中山醫院檢驗科和同濟大學附屬同濟醫院檢驗科獲得ISO15189認可,成為世博會醫學實驗室認可專項中首批獲認可的兩家醫學實驗室。
(四)在防控甲型H1N1流感工作中積極發揮作用
發揮在實驗室生物安全方面的技術專長和優勢,做好防控甲型H1N1流感工作:一是按照國家認監委指示,組織專家對已認可的相關生物安全實驗室進行了專門核查或提前安排現場評審,及時向衛生、農業、檢驗檢疫主管部門提供了26家安全合格的生物安全三級實驗室,為國家的防控工作提供了相關實驗室的技術基礎條件;二是積極參與甲型H1N1流感病毒實驗室活動生物安全管理規范制定工作;三是響應國家質檢總局號召,組織4名同志赴上海和廣州口岸一線參加了國家質檢總局甲型H1N1流感防控工作。
(五)完善認可約束機制,提升認可服務
繼續完善分級管理工作,截至10月31日,共對79家認證機構進行了分級評價,其中A級17家,B級57家,C級5家。進一步加強了信息通報管理工作,嚴格信息通報紀律。開展了小范圍的具有認可市場監督性質的確認審核試點工作,先后派出4個工作小組,對16家獲證組織實施了確認審核。發布新版