ISO9001:2000版與ISO9001:2008版對照表
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或信息系統)。
"信息系統"就許多組織而言是影響組織管理體系運作和滿足顧客要求的重要因素。如ERP等, 標準要求對其進行策劃、提供與維護
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6.4增加注解
注:工作環境指達成產品要求符合性必須的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛生控制等。
進一步明確了工作環境的概念。
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7.3.1增加了一個注解
注:設計開發的評審、驗證和確認的目的有區別,可以視產品和組織的方式分別或結合實施和記錄。
標準制定者已經考慮了不同類型產品的開發過程可能具有相當大的差異,重要的是,標準肯定了"評審、驗證和確認"三項活動只是目的不同,他們可以是同一個過程、同一個活動,甚至可以發生在同一個時間。
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7.5.1增加注1、注2
注1:交付后活動可包括:提供擔保、契約義務如維護服務、附加服務如再循環和最終處置。
注2:產品和服務提供包括防護。
進一步明確產品和服務的內容及交付后的活動的內容。
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7.5.2增加注1、注2
注1、對許多服務組織,所提供服務不能允許在服務交付前便利驗證,此類過程應在策劃階段(7.1)予以考慮和識別
注2、例如焊接、消毒、培訓、熱處理、呼叫中心服務或緊急響應等過程可能需要確認
注解應能澄清標準的意圖:服務的特點就是與顧客直接接口多,服務直接交付顧客。很難設想一個餐廳服務員在接待顧客時先由自己或他人驗證服務規范是否得以滿足,若有不良反映也肯定在向顧客提交服務后,其質量保證手段只能是確認服務規范本身是否滿足顧客要求,確認人員是否掌握服務規范,以保證提供的服務始終滿足要求。
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7.5.4增加內容
注:顧客財產可包括知識產權。
注:顧客財產可包括知識產權和個人資料。
增加了注解,闡明知識產權和私人信息為顧客財產(如保險公司,銀行等)。
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7.6增加注1、注2
注2:監視和測量裝置包括測量設備(無論其用于監視還是測量)及用于監視要求符合性的除測量設備外的其它裝置;
注3:計算機軟件滿足預定用途的能力的確認典型活動包括對軟件的的驗證和配置管理,以保持其適用性。
注解2明確了7.6條款適用的對象范圍。注3明確了軟件的驗證可包括評審、演示和測試。配置管理是標識,組織和控制修改軟件的技術,使軟件在軟件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保證。測試軟件工具使用前即應置于配置管理之下。
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8.2.2增加內容
應保持審核及其結果的記錄。
本條款增加了對內審記錄的要求,也就是說檢查表和相關記錄還是需要的。
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8.2.3增加注解