ISO9001:2000版與ISO9001:2008版對照表
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注:在確定適當方法時,組織應根據其過程對產品要求符合性和質量管理體系有效性的影響,考慮對其每一個過程進行監視和測量的適當類型和程度
本注解明確"過程監視和測量"的對象是"每個過程",澄清了從前在該條款上存在的爭論。另外,應注意此注解希望組織確定過程監視測量方法時應考慮到應用的價值。
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8.2.4變更內容,并增加注解
……不應放行產品和交付服務
……不得向顧客放行產品和交付服務。
注:符合接收準則的證據可以是一份記錄,或其它在策劃安排中規定的方式(如樣品)。
明確在組織內部控制下,可以有"緊急放行"、"例外轉序"等活動。但向顧客提交產品時,應保證策劃活動均已完成,除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客批準。本條款還增加了一個注解,說明應保持的"符合接收準則的證據可以是一份記錄或其他在策劃安排中規定的方式"。這提示應保留的合格證據不限于記錄,有時其他方式的證據更為全面客觀,如保留樣品等。
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8.5.2f)
f)評審所采取的糾正措施。
f)評審所采取的糾正措施的有效性。
明確了評審的是措施有效性,糾正/預防措施的有效性評審很大程度上決定了組織的改進活力。
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8.5.3e)
e)評審所采取的預防措施。
e) 評審所采取的預防措施的有效性。