ISO9001:2000與ISO9001:2008變化情況對(duì)照表
序號(hào)
變化條款
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
ISO9001:2008修訂后內(nèi)容
解釋
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引言0.1條款
本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。
本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。
明確了滿足ISO9001質(zhì)量管理體系所關(guān)注的法律法規(guī)要求是涉及產(chǎn)品特性范疇的要求，避免了過去工作中發(fā)生的法律法規(guī)適用范圍的困擾
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4.1 a)
a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；
a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；
重在確定與組織質(zhì)量管理體系所需的過程，并應(yīng)用這些過程。
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增加了4.1條款中的注2
 
注2：7.4采購(gòu)條款的要求也可適用于外包過程。
4.1增加了外包過程的控制，借助7.4.1的方法對(duì)外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
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4.2.1增加注2
 
注2：一個(gè)單一文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)文件化程序的要求可被多于一個(gè)文件覆蓋。
該注解使"文件化的程序"這一術(shù)語的含義更加廣泛，更加便于操作，避免了原來的"一個(gè)要求、一個(gè)程序"教條主義繁瑣。
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4.2.3 f)
f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；
f)確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；
4.2.3 f)條款對(duì)外部來源文件增加了一個(gè)定語"策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必需的"，使外來文件的管控范圍大大縮小，要求更加明確。
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5.5.2
最高管理者應(yīng)指定一名管理者
最高管理者應(yīng)指定一名該組織的管理者
5.5.2條款在"管理層的一名成員"前增加限定語"該組織的"，明確了管理者代表不得臨時(shí)外聘。
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6.2
基于適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。
基于適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。
擴(kuò)大了人員范圍
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6.2.2b)
b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；
c）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性
b) 適當(dāng)時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施，達(dá)成必須的能力；
c)確保達(dá)成必須的能力；
標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是確保其工作影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)具備所需能力，弱化了對(duì)采取措施（培訓(xùn)等）進(jìn)行效果評(píng)價(jià)的要求,強(qiáng)調(diào)實(shí)際能力。
9
6.3c)
c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。
c)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊