質量與食品安全管理體系—文件與資料控制程序
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文件與資料控制程序
1.0 目的:
明確本公司文件與資料相關控制程序,使質量體系所使用的文件迅速而準確地流動,確保本公司各單位使用有效的最新文件與資料,從而使公司質量管理體系得以有效運行。
2.0適用范圍:
適用于公司生產管理,行政溝通及對外業(yè)務作業(yè)各階段所需的文件與資料的管理。
3.0定義:
3.1質量手冊:是公司質量和食品安全管理體系運行的指導性和綱領性文件。
3.2程序文件:是質量手冊規(guī)定的質量管理體系運行的各項程序性文件,是全公司或多部門之業(yè)務范圍內認為有制度化文件。
3.3作業(yè)指導書:是程序文件規(guī)定各單位使用的操作標準,是各經辦業(yè)務作業(yè)者在作業(yè)范圍內,認為有制度化必要的文件。
3.4表單:質量記錄作業(yè)結果所用的文件。
3.5外來文件:是由外部取得具有留存參考價值之文件,如法律、法規(guī)、設備操作手冊等。
4. 0職責:
文件類別
編 制
審 核
批 準
原稿控制
質量手冊
行政部
管理者代表
總經理
行政部
程序文件
職責單位
部門主管
總經理
行政部
作業(yè)文件
職責單位
單位主管
部門主管
行政部
質量記錄
職責單位
單位主管
部門主管
行政部
5. 0程序規(guī)則:
5.1文件的編制,修訂和廢止作業(yè):
5.1.1文件的編制:各職能單位在發(fā)生新增內部規(guī)范或操作程序需增加文件時,由部門主管指定人員填寫《文件編制、修訂、廢止申請單》。經相關的審核、批準后交行政部發(fā)行。
5.1.2文件的編號:
質量手冊: gzhl/HM/B/0
程序文件: gzhlQP-□□ (如QP-01)
作業(yè)文件: gzhlWI-□□ (如WI-01)
記錄表格: 根據程序文件要求的記錄表格,進行編號,例gzhlQP-01-01。
外來文件: gzhlWL-□□ (如WL-01)
5.1.3 版本管理
文件版本用A,B,C,D……表示,文件修改次數以0,1,2,3……表示,文件修改以頁為單位,修改次數累計達5次時,整個文件換版。
5.1.4文件的修訂:
當實際操作程序或規(guī)范發(fā)生變更而導致管控文件需進行增刪時,由各作業(yè)單位人員填寫提出申請,經各相關單位會簽評審無誤和批準后再送交行政部更新原文件,具體批準權限同文件編制作業(yè)。
5.1.5文件的廢止:
當工作發(fā)生結構性變化需廢止某些文件時,由原文件編制單位主管提出申請,經審批后由行政部進行文件的廢止。
5.2文件的發(fā)放和回收:
5.2.1文件的發(fā)放:
5.2.1.1新編制或修訂的文件在審核批準后由行政部根據需要印制文件,加蓋“受控文件”章統(tǒng)一發(fā)放登記。收文單位在《文件發(fā)放、回收記錄》上簽收。