近日，美國食品藥品監督管理局(以下簡稱FDA)公布了首批獲得其"合格評定認可計劃(以下簡稱ASCA)"認可的醫療器械實驗室。Nemko集團全球各國分支醫療器械實驗室均獲得認可，包括位于深圳的...

醫療器械去韓國注冊MFDS 現在需要滿足網絡安全要求，醫療器械網絡安全許可與審查，依據標準：IECTR60601-4-5:2021,KSXIEC62443-4-2:2019。現在可以深圳進行測試，不用送樣韓國，省時間、省運輸成...