經(jīng)過低藍光評估和檢測 (Low Blue Light Verified) 的顯示器，可以根據(jù)不同使用場景設(shè)置最佳的調(diào)整值， 只要開啟低藍光模式，就可杜絕30%-70%的藍光，避免藍光對人眼的...

即將于2025年6月28日起強制執(zhí)行的歐盟無障礙法案European Accessibility Act (EAA) EU 2019/882，也是一個CE標(biāo)識的指令，于2019年啟動。它是2016年12月起強制的歐盟網(wǎng)頁...

咨詢可聯(lián)系微信changqingshu32426。醫(yī)療器械去往歐盟國家，取得CE認證即可銷售，其測試標(biāo)準為EN 60601-1，60601-1-2，61010-2-101，61326-1等通用標(biāo)準以及其它涉及到的專用標(biāo)準；美國市場是由FDA...

新法規(guī)對公告機構(gòu)的要求更加嚴格;如：NB必須有自己的臨床專家，而不能靠外部臨床專家進行相關(guān)審核。推動唯一識別碼UDI，推動器械的追溯。擴大監(jiān)管范圍：美容產(chǎn)品，軟件等；細化了具體要求，加強市場監(jiān)管...

2020年9月，醫(yī)療器械EMC標(biāo)準IEC 60601-1-2 第四版的修訂本發(fā)布，最新的標(biāo)準變?yōu)镮EC 60601-1-2 4.1版。 這個新版本有三年的實施過渡期以完全取代4.0版標(biāo)準。從2023年12月...

認證咨詢歡迎聯(lián)系。微信changqingshu32426為了避免電子設(shè)備因使用多種互不兼容的充電技術(shù)而產(chǎn)生過多的電子垃圾，歐盟從2019年起就提議統(tǒng)一使用USBTypeC標(biāo)準充電端口。提案通過修訂歐盟無線設(shè)備指...

電源產(chǎn)品用于醫(yī)療器械上，需要滿足IEC/EN60601-1的標(biāo)準的報告，歐盟市場要求提供CE認證；美國以及國際電工委員會成員國認可CB認證。而醫(yī)療器械：CB報告可用于各國醫(yī)療注冊；EMC、安規(guī)通標(biāo)報告以及專標(biāo)...

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