什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書證書?
第一步:建立管理體系
1.2 實驗室在建立管理體系時 , 除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外 ,還要根據(jù)所開展的檢測/校準(zhǔn)/ 鑒定活動的技術(shù)領(lǐng)域 , 同時滿足 CNAS 基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、 相關(guān)認(rèn)可要求的 規(guī)定。
• CNAS 部分認(rèn)可規(guī)范文件中也有對體系文件的要求;
• CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中要求"合格評定機構(gòu)應(yīng)對 CNAS 認(rèn) 可標(biāo)識使用和狀態(tài)聲明建立管理程序 , 以保證符合本規(guī)則的規(guī)定 ,且不得在與認(rèn)可范圍 無關(guān)的其他業(yè)務(wù)中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。校準(zhǔn)實驗室應(yīng)建立簽發(fā)帶CNAS 認(rèn)可標(biāo)識校準(zhǔn)標(biāo)簽的管理程序"等;
• CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》中要求"合格評定機構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件中 ,應(yīng)有參加 能力驗證的程序和記錄要求 ,包括參加能力驗證的工作計劃和不滿意結(jié)果的處理措施"
第一步:建立管理體系
1.3 實驗室建立管理體系文件時 ,要注意:
• 管理體系文件要完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào) ,能夠服從或服務(wù)于實驗室的政策和目標(biāo);
• 組織結(jié)構(gòu)描述清晰 , 內(nèi)部職責(zé)分配合理;各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài);
• 管理體系能有效運行并進行自我完善;
• 過程的質(zhì)量監(jiān)控基本完善 ,支持性服務(wù)要素基本有效;
• 管理體系文件要將認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)要求轉(zhuǎn)化為適用于本實驗室的規(guī)定 ,具有可操作性 ,各層 次文件之間要求一致;
• 當(dāng)實驗室為多場所 ,或開展檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動的地點涉及非固定場所時 ,管理體系文件需 要覆蓋申請認(rèn)可的所有場所和活動。多場所實驗室各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述
清晰 ,溝通渠道順暢 ,各分場所實驗室內(nèi)部的組織機構(gòu) (需要時) 及人員職責(zé)明確。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認(rèn)可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用:
800元/人,費用包含:培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第五步:現(xiàn)場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ,根據(jù)申請人的申請范圍 (如檢測/校準(zhǔn)/鑒定專業(yè)領(lǐng)域、實驗室場所 與規(guī)模等) 組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評審組 ,并征得申請人同意。 除非有證據(jù)表明某評審員有影響 公正性的可能 ,否則申請人不得拒絕指定的評審員;
• 對于無正當(dāng)理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ,CNAS 可終止認(rèn)可過程不予認(rèn)可;
• 需要時, CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關(guān)系:
➢ 向申請人提供有損于認(rèn)可過程和認(rèn)可決定公正性的咨詢;
➢ 評審組成員或其所在機構(gòu)與申請人在過去、現(xiàn)在或可預(yù)見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關(guān)系。
第五步:現(xiàn)場評審
評審組的組建
組建評審組后 , 由 CNAS 秘書處向?qū)嶒炇野l(fā)出《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ,其內(nèi)容包括評審組成員及其所服務(wù)的機構(gòu)、現(xiàn)場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據(jù)表明某個評審員或其所服務(wù)的機構(gòu)存在影響評審公正性的行為時 ,實驗室可拒 絕其參與現(xiàn)場評審活動 , CNAS 秘書處會對評審組進行調(diào)整。
✓ 實驗室確認(rèn)《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業(yè)務(wù)系統(tǒng)進行) , CNAS 秘書處 會向?qū)嶒炇液驮u審組正式發(fā)出現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?nbsp;,將評審目的、評審依據(jù)、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第六步:整改驗收
不符合整改
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實驗室要及時進行糾正,需要時采取糾正措施;
整改時間要求:
• 一般情況下, CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月;
• 監(jiān)督評審(含監(jiān)督+擴項評審)和復(fù)評審(含復(fù)評+擴項評審)時涉及技術(shù)能力的不符合,
要求在 1 個月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進行時,實驗室的整改期限取最短期限。
第六步:整改驗收
不符合整改現(xiàn)場驗證要求
➢ 對于涉及影響結(jié)果的有效性和實驗室誠信性的不符合項;
➢ 涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及儀器設(shè)備故障,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及人員能力,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 對整改材料僅進行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進行現(xiàn)場驗證,一般情況下現(xiàn)場驗證由原評審組進行
第六步:整改驗收
不符合整改
• 對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 , 實驗室不能僅進行糾正 , 要在糾正后 , 充分查找問題形成
的原因 ,需要時制訂有效的糾正措施 , 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對于不符合 ,僅進行糾正 ,無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ,也可能再進行現(xiàn)場核查。
• 評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時形成的評審結(jié)論或推薦意見 ,有可能根據(jù)實驗室的整改情況而
進行修改 ,但修改的內(nèi)容會通報實驗室。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第八步:后續(xù)工作
獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向 CNAS 秘書處提出擴大認(rèn) 可范圍的申請。
• 申請的程序和受理要求與初次申請相同 ,但在填寫認(rèn)可申請書時, 可僅填寫擴大認(rèn)可范圍的內(nèi)容;
• 對于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實驗室, 在其恢復(fù)認(rèn)可資格前, CNAS 不受理其擴大認(rèn)可范圍申請;
• 實驗室擴大認(rèn)可范圍應(yīng)該是有計劃的活動 ,要對擬擴大的能力進 行過充分的驗證并確認(rèn)滿足要求后 ,再提交擴大認(rèn)可范圍申請。
增加檢測/校準(zhǔn)/鑒定方法、依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、檢測/鑒定對象/校 準(zhǔn)儀器、項目/參數(shù);
• 注意增加等同采用的標(biāo)準(zhǔn),按變 更處理,不作為擴大認(rèn)可范圍
增加檢測/校準(zhǔn)/鑒定場所;
擴大檢測/校準(zhǔn)/鑒定的測量 范圍/量程;
• 取消限制范圍
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第八步:后續(xù)工作
• 監(jiān)督評審是為了證實獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)符合認(rèn)可 要求 ,并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則或技術(shù)能力變化后 ,能夠及時 采取措施以符合變化的要求。獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室均須接受 CNAS 的監(jiān) 督評審。一般情況下 ,在初次獲得認(rèn)可后的 1 年 (12 個月) 內(nèi)會 安排 1 次定期監(jiān)督評審。
• 監(jiān)督評審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能持續(xù)符合認(rèn)可條件, CNAS 應(yīng)要求其限期實施糾正 ,需要時采取糾正措施 ,情況嚴(yán)重的可立即 予以暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可。
• 對于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室,應(yīng)每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復(fù)評 審 ,評審范圍涉及認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
第八步:后續(xù)工作,監(jiān)督評審,監(jiān)督評審 方式,現(xiàn)場評審,其他方式,就 與 認(rèn) 可 有 關(guān) 的 事 宜 詢 問 獲 準(zhǔn) 認(rèn) 可 實 驗 室 ;審查獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室認(rèn)可標(biāo)識 / 聯(lián) 合 標(biāo) 識 的使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明;要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室提供 文件和 記錄進 行審 查(如審核報告、用于驗 證獲準(zhǔn) 認(rèn)可實 驗室 服 務(wù) 有 效 性 的 內(nèi) 部 質(zhì) 量 控 制 結(jié) 果 、 投 訴 記 錄 、
管理評審記錄等)
實驗室認(rèn)可意義:表明組織或者實驗室具備相應(yīng)檢測和校準(zhǔn)的技術(shù)能力和管理能力;促進組織在規(guī)范、 質(zhì)量保證和能力等方面的提高 , 有助于組織 實現(xiàn)自我改進和自我完善;利于組織的產(chǎn)品行業(yè)技術(shù)的積累、沉淀 , 為組織籌備具核心價值
的競爭力;
增強組織的客戶對產(chǎn)品的安全性、保障性和可靠性的信心;在同行業(yè)中產(chǎn)品的可靠性得提升 ,更好的建立品牌價值;列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)名錄 , 在CNAS網(wǎng)上可以查到認(rèn)可領(lǐng)域以及認(rèn)可能 力 , 為組織提高知名度;通過認(rèn)可能夠幫助合格評定機構(gòu)的管理能力和技術(shù)能力得到相應(yīng)國家 或地區(qū)的承認(rèn)和接受;可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián) 合標(biāo)志;消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘 ,檢測結(jié)果得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn) 可機構(gòu)的承認(rèn)。
與認(rèn)可工作有關(guān)的文件 , 包 括:
章程、工作規(guī)則、委員會認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南、認(rèn)可方案,
以及認(rèn)可說明、認(rèn)可信息、技術(shù)報告等文件。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
關(guān)閉
資深國家級資質(zhì)認(rèn)定(原計量認(rèn)證)評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時間:2024/11/5 9:23:18

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