【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲��？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第五步：現場評審
現場評審技術能力要求
• 現場評審時 ，評審組會針對實驗室申請認可的技術能力進行逐項確認 ，根據申請范圍安排現 場試驗。 安排現場試驗時會考慮申請認可的所有項目/參數、 儀器設備、 檢測/校準/鑒定方 法、類型、試驗人員、試驗材料等等。
• 對申請認可的檢測/校準/鑒定能力 ，實驗室都要進行過方法驗證或確認 ， 即使使用相同的檢 測/校準/鑒定方法 ， 但涉及的檢測/鑒定對象、 檢測基質或校準的儀器設備等不同 ， 也要針 對其不同點進行驗證或確認；
在現場評審期間 ，評審組每天會匯總評審情況 ，并將當天的評審情況通告實驗室。現場評審結 束前評審組會將現場評審的總體情況與實驗室溝通 ， 聽取實驗室的意見。
第五步：現場評審
現場評審技術能力要求
根據技術能力確認需要 ，現場評審時 ，評審組可安排測量審核 ，產生的費用由申請人承擔；
• 測量審核是對一個參加者進行"一對一"能力評價的能力驗證計劃；
• 現場評審時安排測量審核 ，主要出于以下目的： a) 對申請/維持的技術能力進行確認；
b) 對不能滿足 CNAS-RL02《能力驗證規則》的領域進行現場考核；
c) 對參加能力驗證但未取得滿意結果的項目/參數進行現場驗證。
對于多場所實驗室 ，現場評審須覆蓋到所有場所 ， 即使分場所的技術能力與主場所完全相同。
第五步：現場評審
授權簽字人
CNAS 要求授權簽字人必須具備以下資格條件：
① 必要的專業知識和相應的工作經歷 ，熟悉授權簽字范圍內有關檢測/校準/鑒定標準、方法 及程序 ，能對檢測/校準/鑒定結果作出正確的評價 ， 了解測量結果的不確定度 ， 了解設備 維護保養和校準的規定并掌握校準狀態；
② 熟悉認可規則和政策要求、認可條件 ，特別是獲準認可實驗室義務 ， 以及帶認可標識/聯 合標識檢測/校準/鑒定報告或證書的使用規定；
③ 在對檢測/校準/鑒定結果的正確性負責的崗位上任職 ，并有相應的管理職權。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第三步：受理決定
申請受理要求
• 實驗室需對實施內部校準的儀器設備和無法溯源至 SI 單位的儀器設備予以區分。
➢ 內部校準要求 (CNAS-CL01-G004) ：
◆ 管理體系應覆蓋開展的內部校準活動 ，并對內部校準活動的范圍建立文件清單；
◆ 實施內部校準的人員 ，應經過相關計量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持 證或經授權；
◆ 實施內部校準的校準環境、設施應滿足校準方法的要求；
◆ 按照校準方法要求配置和使用測量標準 (含測量儀器、校準系統或裝置、測量軟件及 標準物質等) 和輔助設備。
第三步：受理決定
申請受理要求
➢ 對于無法溯源至 SI 單位 ，要滿足 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》的 要求：
• 當測量結果無法溯源至國際單位制 (SI) 單位或與 SI 單位不相關時 ，測量結果應溯源 至 RM、公認的或約定的測量方法/標準 ，或通過實驗室間比對等途徑 ，證明其測量 結果與同類實驗室的一致性。
• 當采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時 ，應保證定期與 3 家以上 (含 3 家 ) 實驗室比對。
• 可行時 ，應是獲得 CNAS 認可 ，或 APAC、 ILAC 多邊承認協議成員認可的實驗室。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第三步：受理決定
CNAS初訪情況
• 不能通過提供的文件資料確定申請人是否滿足申請受理條件 ，例如從申請資料中不能初 步確定實驗室人員是否具備相應能力 ，或從申請資料中不能確定實驗室是否具備相應的 設備、設施；
• 不能通過提供的文件資料準確認定申請范圍；
• 不能確定申請人是否能在 3 個月內接受評審。
CNAS 秘書處會征得申請人同意后安排初訪； 初訪的人員一般為 CNAS 秘書處人員或 CNAS 秘書處指定的評審員 ，初訪所產生的差旅、食宿費用由申請人承擔。
第三步：受理決定
資料審查
CNAS 秘書處在資料審查過程中 (做出受理決定前) 會將所發現的問題通知申請實驗室。
• 實驗室要在 1 個月內書面回復 CNAS 秘書處 ，對所提問題進行澄清或采取的處理措施；
• 實驗室在回復后的 2 個月內 ，其提交的整改資料 ，經審查能夠滿足受理要求。
• 否則會導致不予受理其認可申請的后果。
• 實驗室的整改有可能需要反復多次 ， 因此實驗室最好盡早提交整改材料。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第七步：批準發證
認可評定
• 實驗室整改完成后 ，將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后 ，評審組將所有評審材料交 CNAS 秘書處審查 ， 符合要求后 ，將評審報告、 相關信息及推薦意見提交評定委員會評定， 評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出評定結論。
第七步：批準發證
認可評定
• CNAS 秘書長或其授權人根據評定結論做出認可決定。
• CNAS 秘書處會向獲準認可實驗室頒發認可證書以及認可決定通知書 ，并在 CNAS 網站公 布相關認可信息。實驗室可在 CNAS 網站"獲認可機構名錄"中查詢。
• 注意認可批準后 ， CNAS 將在網上預公布實驗室獲認可的范圍 ，實驗室如有異議可向專門信 箱 發送信息 ， 由 CNAS 甄別處理。
第七步：批準發證
發證與公布
• CNAS 認可周期通常為 2 年 ， 即每 2 年實施一次復評審 ，做出認可決定；
• CNAS 秘書處向獲準認可實驗室頒發認可證書 ，認可證書有效期一般為 6 年。認可證書 有效期到期前 ，如果獲準認可實驗室需繼續保持認可資格 ，應至少提前 1 個月向CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。
• CNAS 秘書處根據實驗室維持認可資格的意向 ， 以及在認可證書有效期內歷次評審的結 果和歷次認可決定 ，換發認可證書。
• CNAS 秘書處負責公布獲準認可實驗室的認可狀態信息、基本信息和認可范圍并及時更 新。注意英文認可范圍根據實驗室自愿申請來提供。 CNAS 秘書處根據需要對認可范圍 采取預公布 ，保證準確性。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第五步：現場評審
中止評審
• 申請人實際狀況與申請資料描述嚴重不符 ，或發現申請人存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的 行為；
• 申請人管理體系控制失效；
• 現場不具備評審條件；
• 申請人不配合評審工作 ，以致無法進行評審；
• 發現申請人存在不誠信行為；
• 發現被評審實驗室在相關活動中存在違反國家有關法律法規或其它明顯有損于 CNAS 聲譽和權益的
情況 ，應及時報告 CNAS 秘書處。情況嚴重時 ，CNAS 有權終止認可過程 ，并采取相應處理措施。
第五步：現場評審
現場評審結束
• 現場評審以末次會議的結束而宣告結束。
• 現場評審結論僅是評審組向 CNAS 的推薦意見 ，根據 CNAS-J01《中國合格評定國家認可 委員會章程》 ， 由評定委員會"做出有關是否批準、擴大、縮小、暫停、撤銷認可資格的決 定意見"。
• 現場評審后 ，實驗室可登錄 CNAS 網站服務專欄下載《實驗室/檢驗機構評審人員評審現場 狀況調查表》 ，并于評審工作結束后 5 個工作日內 ，將填寫完成的表格反饋至 CNAS 評審 員處 ，對評審員現場評審表現作出評價。
第八步：后續工作
• 監督評審是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內持續符合認可 要求 ，并保證在認可規則和認可準則或技術能力變化后 ，能夠及時 采取措施以符合變化的要求。獲準認可實驗室均須接受 CNAS 的監 督評審。一般情況下 ，在初次獲得認可后的 1 年 (12 個月) 內會 安排 1 次定期監督評審。
• 監督評審中如發現獲準認可實驗室不能持續符合認可條件， CNAS 應要求其限期實施糾正 ，需要時采取糾正措施 ，情況嚴重的可立即 予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可。
• 對于已獲準認可的實驗室，應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評 審 ，評審范圍涉及認可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。
第八步：后續工作,監督評審,監督評審 方式，現場評審，其他方式，就 與 認 可 有 關 的 事 宜 詢 問 獲 準 認 可 實 驗 室 ；審查獲準認可實驗室認可標識 / 聯 合 標 識 的使用和認可狀態聲明；要求獲準認可實驗室提供 文件和 記錄進 行審 查(如審核報告、用于驗 證獲準 認可實 驗室 服 務 有 效 性 的 內 部 質 量 控 制 結 果 、 投 訴 記 錄 、
管理評審記錄等)
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/8 7:43:08
