【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第二步：提交申請
• 如果實驗室使用計算機系統管理體系文件 ，可直接從計算機中導出并提交 ，但需要包含
審批人信息 ，相關審批手續在現場評審時核查。
• 認可申請書中所要求提交的相關記錄 ，實驗室只需從存檔文件中復印或掃描提交。對于
手寫記錄 ，不能因為申請認可 ，而謄抄或錄入計算機打印。
第三步：受理決定
• CNAS 秘書處收到實驗室遞交的申請資料并確認交納申請費后 ，首先會確認申請資料的齊全性和完整 性 ，然后再對申請資料進行初步審查， 以確認是否滿足申請受理要求 ，做出是否受理的決定并通知申 請人；
• 必要時， CNAS 秘書處將安排初訪以確定能否受理申請 ，初訪所產生的費用由申請人承擔；
• 在資料審查過程中 ，CNAS 秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請人 ，但不做咨詢。 申 請人應在規定期限內對提出的問題予以澄清或修改申請資料。 自第1次向申請人反饋問題起 ，超過3 個月仍不能滿足受理條件的 ，不予受理認可申請；
• 一般情況下， CNAS 秘書處在受理申請后 ，應在 3 個月內安排評審 ，但由于申請人的原因造成的延 誤除外。如果由于申請人自身的原因 ，在申請受理后 3 個月內不能接受現場評審， CNAS 可終止認 可過程 ，不予認可。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
對預評審中發現的問題 ，評審組長可告知實驗室 ，但不能提供有關咨詢。
預評審的結果不作為評價實驗室質量管理體系和技術能力的正式依據 ，也不能作為減少
正式評審時間的理由。
第五步：現場評審
評審組依據 CNAS 的認可準則、規則、要求、實驗室管理體系文件及有關技術標準對申請人 申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審。
現場評審在實驗室申請認可的地點內進行 ，現場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審 組長與實驗室協商確定 ， 評審人日數則取決于實驗室申請認可的能力范圍 ， 即申請認可的技 術領域和申請項目數量。現場評審應覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關場所。
• 評審人日數 =評審人員數量×評審天數 ， CNAS 評審費按評審人日數收取 ，文件審查也折算 人日數收取評審費 ， 收費標準詳見 CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ；
• 認可收費標準為：申請費： 500 元；
評審費： 2400 元×人· 日數
年 金： 1000 元
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第七步：批準發證
認可評定
• 實驗室整改完成后 ，將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后 ，評審組將所有評審材料交 CNAS 秘書處審查 ， 符合要求后 ，將評審報告、 相關信息及推薦意見提交評定委員會評定， 評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出評定結論。
第七步：批準發證
認可評定
• CNAS 秘書長或其授權人根據評定結論做出認可決定。
• CNAS 秘書處會向獲準認可實驗室頒發認可證書以及認可決定通知書 ，并在 CNAS 網站公 布相關認可信息。實驗室可在 CNAS 網站"獲認可機構名錄"中查詢。
• 注意認可批準后 ， CNAS 將在網上預公布實驗室獲認可的范圍 ，實驗室如有異議可向專門信 箱 發送信息 ， 由 CNAS 甄別處理。
第七步：批準發證
發證與公布
• CNAS 認可周期通常為 2 年 ， 即每 2 年實施一次復評審 ，做出認可決定；
• CNAS 秘書處向獲準認可實驗室頒發認可證書 ，認可證書有效期一般為 6 年。認可證書 有效期到期前 ，如果獲準認可實驗室需繼續保持認可資格 ，應至少提前 1 個月向CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。
• CNAS 秘書處根據實驗室維持認可資格的意向 ， 以及在認可證書有效期內歷次評審的結 果和歷次認可決定 ，換發認可證書。
• CNAS 秘書處負責公布獲準認可實驗室的認可狀態信息、基本信息和認可范圍并及時更 新。注意英文認可范圍根據實驗室自愿申請來提供。 CNAS 秘書處根據需要對認可范圍 采取預公布 ，保證準確性。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第三步：受理決定
申請受理要求
申請人具有明確的法律地位 ，其活動要符合國家法律法規的要求。
• 實驗室是獨立法人實體 ，或者是獨立法人實體的一部分 ，經法人批準成立 ，法人實體能為申 請人開展的活動承擔相關的法律責任。
• 實驗室要在其營業執照許可經營的范圍內開展工作。 實驗室在提交認可申請時需同時提交法 人證書 (或法人營業執照) ，對于非獨立法人實驗室 ，還需提供法人授權書和承擔實驗室相 關法律責任的聲明。
第三步：受理決定
申請受理要求
建立了符合認可要求的管理體系 ，且正式、有效運行 6 個月以上。進行過完整的內審和管 理評審 ，并能達到預期目的 ，且所有體系要素應有運行記錄。
• 實驗室建立的管理體系既要符合基本認可準則的要求 ， 同時還要滿足專用認可規則類文 件、要求類文件及基本認可準則在專業領域應用說明的要求 ，并具有可操作性的文件；
• 組織機構設置合理 ， 崗位職責明確 ，各層文件之間接口清晰。
• 實驗室應該充分了解 CNAS 相關文件的要求。
第三步：受理決定
申請受理要求
申請的技術能力滿足 CNAS-RL02《能力驗證規則》的要求。
• 根據CNAS-RL02的規定： 只要存在可獲得的能力驗證 ，合格評 定機構初次申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且 獲得滿意結果 (申請認可之日前3年內參加的能力驗證有效) 。
• 參加能力驗證但不能提供滿意結果 ，或不滿足CNAS-RL02《能 力驗證規則》要求的 ，將不受理該子領域的認可申請。
• 申請認可的項目如果不存在可獲得的能力驗證 ，實驗室也要盡 可能的與已獲認可的實驗室進行實驗室間比對， 以驗證是否具 備相應的檢測/校準/鑒定能力。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
實驗室認可意義:表明組織或者實驗室具備相應檢測和校準的技術能力和管理能力；促進組織在規范、 質量保證和能力等方面的提高 ， 有助于組織 實現自我改進和自我完善；利于組織的產品行業技術的積累、沉淀 ， 為組織籌備具核心價值
的競爭力；
增強組織的客戶對產品的安全性、保障性和可靠性的信心；在同行業中產品的可靠性得提升 ，更好的建立品牌價值；列入獲準認可機構名錄 ， 在CNAS網上可以查到認可領域以及認可能 力 ， 為組織提高知名度；通過認可能夠幫助合格評定機構的管理能力和技術能力得到相應國家 或地區的承認和接受；可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯 合標志；消除國際貿易中的技術壁壘 ，檢測結果得簽署互認協議方國家和地區認 可機構的承認。
與認可工作有關的文件 , 包 括：
章程、工作規則、委員會認可規則、認可準則、認可指南、認可方案，
以及認可說明、認可信息、技術報告等文件。
1.認可文件介紹
➢ 專用規則 (RL) 類文件：
• CNAS-RL01《實驗室認可規則》 ，規定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求 ，包 括認可條件、認可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復、 撤銷、 注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和 義務 ，是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、 醫學實驗室、 司法鑒定/法庭科學機構等認 可活動相關方應遵循的程序規則。
• CNAS-RL02《能力驗證規則》 ，是為了確保CNAS認可的有效性 ，保證CNAS認可質量 ，促進合格評定機構的能力建設而制定。該規則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求， 包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結果利用的政策 ， 以及合格評定機構參加能力驗 證的要求。
專用規則(RL)類文件：
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ，是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構等相關認可工作的收費管理 ， 規范認可收費行為 ， 保護認可雙方的利益而制定 ， 該規則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標準、 收費要求等內容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規則》 ，適用于CNAS對境外實驗室及相關機 構和檢驗機構的認可受理工作。
為規范認可對象的合格評定活動制
定的要求 ，是認可對象獲得和維持
認可資格需要滿足的強制性要求。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
【培訓對象】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
更新時間：2024/11/8 7:43:10
