ISO/TS 16949 國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系技術(shù)規(guī)范介紹
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二、目標與結(jié)構(gòu)
1 目標
該技術(shù)規(guī)范的目標是要開發(fā)出能夠在汽車工業(yè)供應(yīng)鏈(網(wǎng))中提供持續(xù)改進,強調(diào)缺陷預(yù)防,減少變差和浪費的基本的質(zhì)量體系。而在此基本要求的基礎(chǔ)上,可能還會有顧客的特殊要求。
2 結(jié)構(gòu)
該技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)如下圖所示。
從圖中可以看出:①ISO 9001,9002:1994是該技術(shù)規(guī)范的基礎(chǔ),具體體現(xiàn)在,ISO/TS 16949的條文,就是在ISO:9001:1994的20個要素(全文引用)基礎(chǔ)上,增添上補充的條文而形成。 ②ISO 9001、ISO/TS 16949和顧客的特殊要求是供方制訂質(zhì)量體系文件的根據(jù),哪一個都是重要的。③本規(guī)范的參考文獻中列出了一系列的參考手冊目錄,包括一些重要的工具和技術(shù),如FMEA,SPC,MSA,可靠性,工裝設(shè)備,生產(chǎn)件批準程序,試驗設(shè)計,持續(xù)改進,項目管理,體系審核等等,它們一旦被技術(shù)規(guī)范所引用,就成為規(guī)范要求的一部分。這些參考手冊具有很好的可操作性。
三、ISO/TS 16949內(nèi)容介紹
如上所述,該規(guī)范全文引用ISO 9001:1994,在各要素的條文之后,補充進自己的內(nèi)容,本文僅就補充的部分作簡要介紹,由于筆者的理解水平有限,未必介紹恰當(dāng),有需要的讀者,還請閱讀原文為好。
1 范圍
指出本規(guī)范適用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),特別強調(diào)適用于提供生產(chǎn)件和維修件的供方和分承包方的"現(xiàn)場"(site)。指出設(shè)計中心和公司總部不能單獨認證。
2 引用標準
該規(guī)范引用了3個國際標準,即:ISO 8402:1994,ISO 9001:1994和ISO/IEC 17025。并說明前兩個標準的后續(xù)版本將不適用。意味著ISO9001若出現(xiàn)新版本,也暫時不影響該規(guī)范。
3 術(shù)語及定義
該規(guī)范采用ISO 8402:1994的術(shù)語定義,同時還在附錄中定義了一些特定術(shù)語,如:產(chǎn)品實現(xiàn)(Product Realization),現(xiàn)場,末件比較,全尺寸檢驗,多方論證方法,基準確定(Benchmarking),等等。
4 質(zhì)量體系要求
4.1 管理職責(zé)
4.1.1 質(zhì)量方針
在質(zhì)量方針下面,增加了三項具體要求:4.1.1.1目標,4.1.1.2顧客滿意度和4.1.1.3持續(xù)改進。規(guī)定應(yīng)制訂長期和短期目標及度量方法,并在規(guī)定的時間內(nèi)可達到。規(guī)定應(yīng)有用來確定顧客滿意度的文件化程序,有客觀的數(shù)據(jù)支持,并形成文件。指出在質(zhì)量方針中應(yīng)體現(xiàn)對質(zhì)量、服務(wù)、成本及技術(shù)的持續(xù)改進,應(yīng)確定改進需要,實施改進方案,強調(diào)改進和糾正預(yù)防措施是不同層次的活動,改進是在合格的基礎(chǔ)上,進一步減少變差、降低成本和改善服務(wù)。