在4.2要素中，還增加了4.2.4產品實現，4.2.5工廠、設施及設備策劃，4.2.6工裝管理，4.2.7過程改進，4.2.8質量體系運行狀況五個分條款。
     4.2.4 產品實現
     這是一個篇幅很大的，有關質量策劃，包括10個詳細要求的重要補充內容。
     首先規定了應建立"產品實現"的程序，保證按顧客要求準時交付產品。產品實現的方法可以是先期質量策劃（如美國QS-9000規定），也可以是項目管理（如德國VDA規定）。
     從4.2.4.1—4.2.2.10詳細敘述了產品實現整個過程的有關要求。
     4.2.4.1 度量
     這里所謂度量，是指質量風險、成本、研制周期（Lead Time），關鍵路徑等內容。規定應對產品實現過程中適當階段的度量予以明確，進行分析并報告給管理者。
     4.2.4.2 評審周期
     規定在產品實現的適當階段的進行狀況評審，以采取必要的措施，并與設計階段相協調。
     4.2.4.3 多方論證方法
     指出應采取多方論證方法進行產品實現的過程，包括特殊性，FMEA和控制計劃的制定和評審。
     4.2.4.4 工具與技術
     規定應使用顧客有關產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊中指定的工具和技術或類似效果的技術。PFMEA應涉及所有的特殊特性。應采用防錯技術。應對新的過程進行能力研究。應包括過程能力、可靠性、維修方便性、可用性的目標及接受準則。
     4.2.4.5 計算機輔助設計
     當合同有規定時，應確保有與顧客能兼容的CAD/CAE的資源和能力。
     4.2.4.6 特殊特性
     規定按顧客規定的符號標識對安全性、政府法規、配合、性能、功能、外觀等有重要影響的產品或過程的特殊特性。規定了特殊特性的確定、控制等要求。
     4.2.4.7 可行性評審
     規定進行某種產品合同評審時，應進行生產可行性（包括質量、數量、價格、供貨期等）的研究和評審，并保留記錄。
     4.2.4.8 過程設計的管理
     規定應建立和保持過程設計的文件化程序。并在4.2.4.8.1過程設計輸入，4.2.4.8.2過程設計輸出和4.2.4.8.3過程驗證中對內容作了規定。
     4.2.4.9 控制計劃
     在此段落對控制計劃的內容、類型、方法以及評審和更新做了規定。
     4.2.4.10 產品的批準程序
     規定在產品實現的最后，在過程確認之后，正式供貨之前要按顧客規定的程序進行產品和過程的批準，該規定也適用于分承包方。強調所有的更改應驗證并獲得顧客的批準。
     4.2.5 工廠、設施及設備策劃
     規定應采用多方論證方法制定工廠、設施及設備的計劃。工廠的布局應符合精益生產的原則。應制訂評價工作效率的方法和計量標準。