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ISO9000質量管理體系標準咨詢的問題解答

最近更新:2014/5/6 | 人氣: 42020

(2)ISO 9000如何與HACCP結合認證食品生產廠家ISO 9000如何與HACCP更好地結合? 從廣義的角度來看,食品的安全也是食品質量的主要構成元素。食品業(yè)在建立其質量管理體系時,原本就應該將政府法規(guī)及相關公定產品標準中所適用的食品安全要求納入考慮,作為管理的對象。HACCP事實上與ISO 9000系列質量體系標準是共容的(見第3期海外消息介紹),主要還是強調預防不良的發(fā)生重于偵察不良的存在,利用類似FMEA的科學手段做分析規(guī)劃,將食品安全管理手段融入過程當中。我們認為HACCP是可以完全包容在ISO9000的質量體系之內的。

(3)針對某任務的文件是否可算質量計劃?

國際標準ISO10005:1995《質量計劃指南》第4條"質量計劃的制定、評審、認可和修訂"的第4.1款的最后一句話是"質量計劃也可以作為其他文件或某些文件(如產品計劃或項目計劃)的組成部分。質量計劃可能需要由若干部分組成,每部分作為一個不同階段的計劃,例如設計、采購、生產或檢驗和試驗,也可為某些特定活動編制計劃,如可信性計劃。"根據(jù)這段話可見:1. 質量計劃可以是整個產品(或項目)計劃的一部分。產品計劃中除了質量內容之外應該還會有其他內容。如資金、廠房設施等計劃; 2. 質量計劃可以針對某產品(項目)單獨編制; 3. 質量計劃也可以按階段編制,即設計質量計劃、采購質量計劃...... 4. 質量計劃也可以是分階段產品(項目)計劃中包含該階段的質量計劃內容,還有其他形式。 總之寫的方式很多,只要內容符合標準4.2.3條,形式"以利于供方使用的形式形成文件"即可。

(4)"進貨檢驗和試驗"的關系我們可以從系統(tǒng)和過程兩方面去分析:· 從系統(tǒng)進度分析,它們分屬兩個分系統(tǒng)。一個是采購分系統(tǒng);不管是供方提出還是客戶提出要求在分供方處驗證,一般屬采購系統(tǒng),由采購部門為主負責,設計、制造、檢驗等有關部門參與。譬如檢驗部門提出檢驗要求,采購部門負責在分供方處執(zhí)行,或者由檢驗部門在分供方處執(zhí)行檢驗。它涉及與分供方之間的關系,在采購文件中必須規(guī)定的;另一個是進貨檢驗和試驗分系統(tǒng)。一般是檢驗部門負責的分系統(tǒng)。 · 從過程的角度分析,4.10.2"進貨檢驗和試驗"是無條件必須執(zhí)行的過程要求。即按4.10.2.1條規(guī)定,所有進的貨必須經過檢驗或者(請注意是"或者")驗證符合規(guī)定要求才能放行(應急放行除外)。至于具體檢驗的內容按4.10.2.2條規(guī)定應考慮在分供方處控制程度以及所提供的合格證明記錄的情況。這條與第4.6.4條"采購產品的驗證"就有聯(lián)系了。第4.6.4條是有條件執(zhí)行的要求。就是有此要求時才執(zhí)行;如果所有檢驗要求在分供方都已經完成的話,進貨檢驗可以免檢了。但是,"免檢不等于免驗"按上面的"或者"規(guī)定,進貨時只要做驗證就行了。譬如要驗證貨名、合格證以及運輸、包裝等情況。具體驗證以及驗證內容應在質量計劃貨程序文件中規(guī)定。

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