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ISO9000質量管理體系標準咨詢的問題解答

最近更新:2014/5/6 | 人氣: 42021

 (5)體系審核、過程審核和產品質量審核的區別請談談體系審核、過程審核與產品質量審核的區別、聯系和具體操作要求。標準4.17條款有關內部質量審核方面的規定,只說明內審的目的是為了要《驗證是滅口種種質量活動和其相關結果符合原計劃好的布署安排,以及判定質量體系的有效性》,倒是沒有規定內審必須包括或區分為體系、過程及產品質量審核等三部分。這或許是某個學者的學說,但絕不是公認的標準。各種行業可能有不同的作法,個別企業也可能發展出來企業特有的學說或系統辦法,因此對于同一個詞匯,可能有各自不同的定義與解釋。我們所認知的《過程審核》(PROCESS AUDIT)是針對人、機、料、法、環等幾個主要的過程固有因素,進行過程能力確認的活動,主要發生在質量策劃階段。其結果可能動及質量體系的根本邊界條件,對整個體系的構成有既深且廣的影響。某些特定行業在量產過程當中也定期執行過程審核(如QS9000的"LAYOUT INSPECTION")用以覆蓋時間因素。《產品質量審核》(PRODUCT QUALITY ASSESSMENT)是制造商在質量計劃所規定的產品檢驗、測試項目之外,模擬產品使用者對產品在使用階段的質量表現所做的評價(如新車種的試駕綜合印象品評)用以捕捉顧客的《隱含要求(Implied Needs)》(即文字規定的要求以外的部分),并設法予以滿足。這嚴格說已超脫質量《保證》的范圍,而屬于持續性改善的質量《管理》的范疇。上述的這兩種審核都可以是質量體系的一部分,對方針、目標之達成都有一定程度的貢獻,因而都可以納入體系審核之中,作為驗證的對象。內部質量審核(Internal Quality Audit)因企業不同可能展現各種不同的風貌,不一而足。有的傾向于籠統歸一類,不論行政、技術、或管理,只要與產品質量相關都作一道審核;有的則是層層交疊地區分出許多支系統,如上述的兩種審核以及其他的定常性措施,如工藝檢查制度、質量監察、定期過程審核等,而以體系審核總其成。雖然作法上有極大的差異,但只要能準確掌握ISO9001標準中所言的內審的目的,都能滿足4.17條款的要求。怕的是有些人斷章取義地誤以為過程審核、工藝監督等與內部質量審核無關,而迷失了管理的方向。

(6)工廠分兩地,合同如何評審? 公司、工廠分兩地時,合同評審如何做得以既簡便又有效?充分利用通訊科技資源。理想狀況是公司與工廠能電腦聯網,業務部門可在遠地透過網路取得生產排程、庫存狀況及相關技術與質量資料,在第一時間獨立的做好合同評審。條件未到位者,只能用其他的通訊方式(電話、傳真、電子郵件等)來取代。在這同時可以采取例如:提供業務部門盡可能詳細的產品規格標準,非定規產品的生產能力范圍,明確技術及質量部門必須介入的時機,等等預置措施,以盡可能降低兩地之間因合同評審所需的日常信息交換頻度,提高接單時效。有些企業規定其業務人員必須具備一定的本廠生產或技術部門工作年資,并定期接受有關新產品或是新工藝的技術培訓,以確保他們合同評審方面的獨立操作能力。

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