--文件、記錄的需求；
　　--職責。

　　而產品"設計和開發(fā)"僅是其中的一個過程，其目的僅是將要求"轉換"為產品特性或規(guī)范。"產品設計和開發(fā)"過程的特性與"產品實現"這個大過程的目的和特性是不等同的。

　　質量計劃，按其定義，它是一個對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程(包括產品實現過程)和資源作出規(guī)定的文件。它是策劃體系"過程"和"資源"的結果，并不是用來轉換具體的產品特性和規(guī)范的。

　　在設計和開發(fā)時，通常可以制定設計和開發(fā)計劃。設計和開發(fā)計劃是用來策劃設計和開發(fā)過程與資源的。可以認為它是一種質量計劃，但不能反過來說，質量計劃就是設計和開發(fā)計劃。這是不能簡單地替代的。

　　關于賓館到底有沒有產品"設計和開發(fā)"，業(yè)內一直在討論。一種觀點認為，某賓館如果沒有新業(yè)務(功能)，加上賓館有國家星級評定標準，可以刪減"7.3設計和開發(fā)"。顯然，此種觀點與我們的認識是不相同的。通過前面術語的討論可知，在賓館的產品及其特性中，有許多特性在星級評定標準中并沒有規(guī)定，而是賓館自己開發(fā)或決定的，并且一直在不斷的修改中。

　　例如：房間床鋪的大小、軟硬度，以及各種家具、電器設施的擺放位置等影響到"舒適性"，房間內電源插座安裝位置等影響到"便捷性"，以及前面討論過的服務人員提供服務的"及時性"、"文明性"等，都有賓館自己開發(fā)的內容。有時，賓館還要應顧客要求，在房間內臨時加床、臺燈、桌椅等；客房被租用為辦公場所后，也要根據租用者的要求做某些變動。即使賓館內的一個管理部門發(fā)個文件、規(guī)范，也可能影響賓館的某個特性，甚至實際修改了某個特性(注意：這是服務行業(yè)設計和開發(fā)的一個顯著不同點)。

　　所以，即使賓館沒有新業(yè)務開發(fā)，但產品特性的設計和開發(fā)的更改可能是經常發(fā)生的，"7.3設計和開發(fā)"過程至少不能完全刪減。

　　又如：公交行業(yè)的設計和開發(fā)通常偏重于"公交線路的設計和開發(fā)"，但這只是該行業(yè)"服務"的一個功能特性的開發(fā)。這樣做，可能忽略了其他服務特性(如舒適性、文明性等)的系統而明示的開發(fā)，以及以后出現的特性更改的控制。

　　另外，還有一些行業(yè)(如稅務、工商、醫(yī)院等)，盡管國家、行業(yè)可能有某些法規(guī)、規(guī)章、標準要求，但同樣會有各自不同的產品特性，而這些個性都是自己開發(fā)或不斷更改的。這些行業(yè)的組織，也不能刪減或完全刪減"7.3設計和開發(fā)"過程。

　　關鍵的問題是，組織不能機械地按標準的要求編寫脫離本組織實際的手冊和程序文件。如果這樣，確實使人望而生畏。結果組織不是想用"質量計劃"來代替設計和開發(fā)，就是搞些形式主義的東西來"對付"。