對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.6a)條款和《計(jì)量法》有關(guān)規(guī)定的理解
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筆者在企業(yè)審核時(shí),經(jīng)常聽到針對(duì)ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.6a)條款要求的抱怨:“按標(biāo)準(zhǔn)要求,每件計(jì)量器具都要定期檢定,花費(fèi)太大了!”確實(shí),對(duì)某些計(jì)量器具而言,檢定一件的費(fèi)用并不比買一件少,幾年下來累計(jì)費(fèi)用十分可觀。不管如何,當(dāng)審核員發(fā)現(xiàn)有些計(jì)量器具沒檢定時(shí),必然要開不合格報(bào)告。對(duì)此,企業(yè)叫苦連天。很多人認(rèn)為,這是由于企業(yè)和審核員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求有誤解所造成的。
于是,大家大聲疾呼;"要正確理解7.6條款的要求!"紛紛研究“監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”、“7.6條款涉及的術(shù)語和有關(guān)問題”、“校準(zhǔn)與檢定的主要區(qū)別”,討論“測(cè)量設(shè)備控制的審核",分析“審核7.6條款存在的幾個(gè)誤區(qū)"等。
筆者認(rèn)為,為了正確理解7.6a)條款的要求,需要注意其中的五個(gè)詞語:為確保結(jié)果有效、必要時(shí)、校準(zhǔn)、或、檢定。
"為確保結(jié)果有效"是前提。對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制、校準(zhǔn)、檢定,都應(yīng)該以確保測(cè)量結(jié)果有效為準(zhǔn)則。
"必要時(shí)"是條件。測(cè)量設(shè)備不是必須校準(zhǔn)或檢定的,而是在必要時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。
‘’校準(zhǔn)”與“檢定”是保障量值準(zhǔn)確可靠的兩種不同的途徑和手段。
“或’字確定了校準(zhǔn)與檢定之間的并列和可選擇的關(guān)系。針對(duì)不同的情況應(yīng)選擇不同的方法,不一定全用檢定的方法。
明確了這五個(gè)詞語,企業(yè)就可以根據(jù)7.6 a)條款的要求進(jìn)行如下的策劃:
我們有哪些測(cè)量設(shè)備?
哪些測(cè)量設(shè)備需要校準(zhǔn),哪些需要檢定?
哪些或何種情況下需要在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定?
哪些需要進(jìn)行周期校準(zhǔn)或檢定?
哪些既需要在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,又需要進(jìn)行周期校準(zhǔn)或檢定?
對(duì)于需要周期校準(zhǔn)或檢定的,其校準(zhǔn)或檢定的周期各是多少?
校準(zhǔn)或檢定有無可溯源的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?
如果不存在可溯源的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定?
這種策劃,體現(xiàn)了ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于“必要時(shí)”的要求。根據(jù)策劃,企業(yè)不必把所有計(jì)量器具全部拿去檢定,既能確保結(jié)果有效,又不多花錢。
這樣的策劃雖然符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且能確保結(jié)果有效,但在企業(yè)卻行不通。企業(yè)不僅要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),還要遵守法律。因此,在按照ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于“必要時(shí)”的要求,分析校準(zhǔn)或檢定的必要性時(shí),不僅要考慮“確保結(jié)果有效”,還要考慮法律的要求。