《中國質量認證》2004年第6期刊登的《產品開發中的常見問題及應對措施》（以下簡稱《措施》）一文，指出了產品開發中存在的常見問題并給出了具體的應對措施，但有些提法不夠準確。
    一、關于設計和開發階段
    《措施》一文在分析存在問題時首先指出：“按照ISO 9001：2000標準的要求，組織的新產品設計和開發過程分為7個階段，即策劃、輸人、輸出、評審、驗證、確認、更改”。這種提法是不正確的，ISO 9001標準7.3設計和開發中給出的是7項活動而不是7個階段。
    產品的設計和開發作為一個大的過程，應根據產品的復雜性。技術上的難易程度、組織的能力和以往的設計經驗等，將設計和開發劃分為若干個階段，這樣更便于對設計和開發進行管理和控制。以硬件產品為例，新產品開發的一般階段如圖1所示。當然，這些階段并不是絕對的，實際中可以進行篩選和組合，對于簡易產品，甚至可以省略其中許多階段。

    為了便于對設計和開發輸出進行驗證，應在設計和開發輸出的文件中對其要求有相對應的表述。
    4.設計和開發評審的目的是評價設計和開發的階段成果滿足要求的能力，以確定是否轉入下一階段的工作。由此看來，它適合于設計和開發的許多階段。對于在哪幾個階段進行評審，以及評審的方式、參審人員、主要內容等，應在設計和開發策劃時作出明確規定。應該指出，評審的方式方法不能過于單一，如僅僅是領導審批，否則將難以確保評審的有效性。評審還應找出設計和開發中存在的問題與不足，并提出改進措施，由參加評審的負責本階段設計和開發的職能部門代表組織落實整改。整改后應經過再次評審，直至具備滿足要求的能力方可轉人下一階段的工作。
    此外，全部評審的記錄應予以保持。
    5.《措施》一文認為，“設計驗證的目的是通過提供客觀證據認定設計和開發輸出是否滿足設計輸入的要求。”這一說法不夠準確。設計和開發驗證的目的是通過驗證設計和開發輸出文件的正確性，確定設計和開發輸出是否滿足了輸人的要求。因此，驗證的對象只能是設計和開發輸出的文件，如圖紙、工藝、檢驗試驗方法及準則和產品標準等。驗證常用的方法有：①變換方法進行計算，檢查原來的計算結果是否正確；②與已證實成功的類似設計比較，看輸出文件是否正確；③可能時，進行試驗或演示；④設計文件發布前進行評審。必須指出，為了確保按設計和開發輸出文件提供的產品或服務最終能滿足顧客（市場）的需求，只用上述一種方法進行驗證是不嚴謹的，尤其不能用“設計文件發布前進行評審”代替驗證，至少應該用兩種方法進行驗證。